Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
Studienplan WS 2024/2025 - SS 2025 (Kurs 26)
Studienplan zum Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
MDRA-26 WS 2024/2025 - SS 2025 (Änderungen vorbehalten)
MDRA-26 Studienplan (PDF | 111 KB)
Mündliche Prüfung (Modul 2, 3 und 5), Zeitraum: März - Juni 2025
Klausur (Modul 8, 9 und 10): Donnerstag, 07. August 2025, 13:00 Uhr, Ort: Uni-Hauptgebäude, Hörsaal X
Modul 01
Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices
Teil 1: |
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| Freitag | 13. September 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 14. September 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
Teil 2: |
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| Freitag | 27. September 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 28. September 2024 von 8.00 – 16.30 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe Studienarbeit: 28.10.2024 |
Modul 02
Pharmarecht
Teil 1: |
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| Freitag | 11. Oktober 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 12. Oktober 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
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Ort: |
Online |
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Teil 2: |
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| Freitag | 25. Oktober 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 26. Oktober 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: |
Uniclub |
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| Abgabe Studienarbeit: 25.11.2024 |
Modul 03
Zulassung international
Teil 1: |
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| Freitag | 08. November 2024 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 09. November 2024 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
Teil 2: |
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| Freitag | 22. November 2024 von 8.30 - 18.30 Uhr |
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| Samstag | 23. November 2024 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online | |
Teil 3: |
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| Freitag | 06. Dezember 2024 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 07. Dezember 2024 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe Studienarbeit: 06.01.2025 |
Modul 04
Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen
Teil 1: |
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| Freitag | 17. Januar 2025 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 18. Januar 2025 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
Teil 2: |
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| Freitag | 24. Januar 2025 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 25. Januar 2025 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: |
Online | |
| Abgabe Studienarbeit: 24.02.2025 |
Modul 05
Pharmakovigilanz; Aufrechterhaltung der Zulassung
Teil 1 Pharmakovigilanz: |
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| Freitag | 07. Februar 2025 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 08. Februar 2025 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online |
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Teil 2 Aufrechterhaltung der Zulassung:
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| Freitag | 21. Februar 2025 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 22. Februar 2025 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe der Studienarbeit: 24.03.2025 | ||
Modul 06
Informationsmanagement, e-CTD
Teil 1: |
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| Freitag | 07. März 2025 von 8.30 – 18.00 Uhr | |
| Samstag | 08. März 2025 von 8.30 – 18.00 Uhr | |
| Ort: | Online | |
Teil 2: |
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| Freitag | 14. März 2025 von 8.30 – 18.45 Uhr | |
| Samstag | 15. März 2025 von 8.30 – 14.00 Uhr | |
| Ort: | Pharmazeutisches Institut, Bonn-Endenich | |
Modul 07
Qualitätsmanagement / Medizinprodukte
Teil 1
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| Freitag (QM) | 28. März 2025 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag (MP) | 29. März 2025 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online | |
Teil 2
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| Freitag (MP) | 04. April 2025 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag (QM) | 05. April 2025 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe Studienarbeit: 05.05.2025 | ||
Modul 08
Chemisch-pharmazeutische Dokumentation
Teil 1: |
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| Freitag | 02. Mai 2025 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 03. Mai 2025 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online | |
Teil 2: |
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| Freitag | 16. Mai 2025 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 17. Mai 2025 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe Studienarbeit: 16.06.2025 |
Modul 09
Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation
Teil 1: |
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| Freitag | 30. Mai 2025 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 31. Mai 2025 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online | |
Teil 2: |
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| Freitag | 13. Juni 2025 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 14. Juni 2025 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe Studienarbeit: 14.07.2025 |
Modul 10
Klinische Dokumentation
Teil 1: |
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| Freitag | 27. Juni 2025 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 28. Juni 2025 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online | |
Teil 2: |
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| Freitag | 11. Juli 2025 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 12. Juli 2025 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe Studienarbeit: 11.08.2025 |
Modul 11
Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung
| Donnerstag | 24. Juli 2025 von 14.00 – 18.45 Uhr | |
| Freitag | 25. Juli 2025 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 26. Juli 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Wissenschaftszentrum | |
| Abgabe Studienarbeit: 25.08.2025 |
Modul 12
Regulatory Management, Entscheidungsanalytik
| Freitag | 08. August 2025 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 09. August 2025 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Wissenschaftszentrum | |
| Abgabe Studienarbeit: 08.09.2025 |
Einzelstunden Aufteilung
(Abweichungen möglich)
| Donnerstag: | (gilt nur für Modul 11) | |
| Vorlesung | 14.00 - 15.00 Uhr | |
| Pause | 15.00 - 15.30 Uhr | |
| Vorlesung | 15.30 - 17.15 Uhr | |
| Pause | 17.15 - 17.30 Uhr | |
| Vorlesung | 17.30 - 18.45 Uhr / 19.00 Uhr | |
| Freitag: | ||
| Vorlesung | 08.30 - 10.00 Uhr | |
| Pause | 10.00 - 10.30 Uhr | |
| Vorlesung | 10.30 - 13.00 Uhr | |
| Pause | 13.00 - 14.00 Uhr | |
| Vorlesung | 14.00 - 16.00 Uhr | |
| Pause | 16.00 - 16.30 Uhr | |
| Vorlesung | 16.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag: | ||
| Vorlesung | 08.00 - 10.00 Uhr | |
| Pause | 10.00 - 10.15 Uhr | |
| Vorlesung | 10.15 - 12.30 Uhr | |
| Pause | 12.30 - 13.15 Uhr | |
| Vorlesung | 13.15 - 16.00 Uhr |