Fortbildung bei der DGRA e.V.

DGRA-Jahreskongress

Jahr 2017

Quelle: WorldCCBonn
Quelle: WorldCCBonn

23. - 24. Mai 2017 in Bonn

Moderation

Rechtsanwalt Prof. Burkhard Sträter
Prof. Burkhard Sträter

Termine

Dienstag, 23. Mai 2017 | 09.30 Uhr bis 16.00 Uhr
Mittwoch, 24. Mai 2017 | 09.30 Uhr bis 14.00 Uhr
Mitgliederversammlung 23. Mai 2017 um 16.15 Uhr
Abendessen im Königshof am 23. Mai 2017 um 19.00 Uhr Termin in den eigenen Kalender übertragen

Veranstaltungsort

World Conference Center
Platz der Vereinten Nationen 2, 53113 Bonn
Tel.: +49 (0)228-9267-0
Routenplaner

  • Programmvorschau Änderungen vorbehalten

    Das Programm am 23. Mai 2017

    9.30
    Opening of the Annual Congress and introduction to sessions
      Dr. Ulrich Granzer
       
    9.45
    I. Strengthening the network
    Goals of EMA and National Competent Authorities
      Prof. Guido Rasi, Executive Director EMA
       
      II. View of a national competent authority
      Prof. Dr. Karl Broich, BfArM
       
    11.00 Kaffeepause
       
    11.30 III. Extrapolation – Chancen und Herausforderungen bei klin. Prüfungen
     
    • Auswirkung auf klinische Studien
    • Möglichkeiten bei seltenen Erkrankungen
    • Unsicherheit und Robustheit der Extrapolation
      PD Dr. Norbert Benda, BfArM (angefragt)
       
    12.15 Panel Discussion
       
    12.45 Mittagessen
       
    14.15 IV. Klinische Prüfungen bei Kindern
     
    • Forderungen des PDCO
    • Sicht der Ethik-Kommissionen in Deutschland
      Prof. Dr. Jörg Hasford, Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen
       
    15.00 V. Konsequenzen für die frühe Nutzenbewertung
     
    • Werden extrapolierte Daten anerkannt?
    • Analoge Handhabung für Orphans?
    • GBA Position
      Thomas Müller, G-BA
       
    15.30 Panel Diskussion mit allen Referenten
       
    15.45 Kaffeepause
       
    16.15 DGRA Mitgliederversammlung
      (endet gegen 17.30 Uhr)
       
    19.00 Pre-dinner Speech
      Reception and buffet

     

    Das Programm am 24. Mai 2017

    9.30
    “Walter-Cyran-Medaille” Preisverleihung
       
    10.00
    VI. Nationale Durchführungsregelungen zur Verordnung (EU) Nr. 536/2014
     
    • 4. Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
      Min. Rat Dr. Lars-Christoph Nickel
       
    11.00 Kaffeepause
       
    11.30 VIII. Übergangsvorschriften zur Medizinprodukte Verordnung
     
    • Aktuelle Entwicklung im Medizinprodukterecht (MDR)
    • Geltungsbeginn und Übergangsvorschriften
    • Nationale Umsetzungsstrategie
      Dr. Almut Fröhlich, BMG Referat Medizinprodukte
       
    12.15 IX. Medical Apps - Unkenntnis schützt nicht
     
    • Grenzen zwischen Wellnessanwendung und Medizinprodukt
    • Möglichkeiten und Sicherheitsrisiken
    • Regulatorische Herausforderungen
    • Was bringt die Zukunft?
      Dr. Wolfgang Lauer, BfArM
       
    13.30 Panel Diskussion mit allen Referenten
       
    14.00 Mittagessen / Imbiss
  • Kostenbeitrag und Stornierungen

    For DGRA members: € 560,-
    For non-members: € 700,-

    Student price: Students of MDRA course (MDRA XVII and XVIII) and delegates of bodies (Behörden) who are members of the DGRA: € 300,-

    Sie möchten Mitglied in der DGRA e.V. werden?

    Informationen zur Mitgliedschaft

    Cancellation terms

    Up to two weeks before the first day of the conference (9-May-2017): € 50;
    up to one week before the first day of the conference (16-May-2017): 50% of fee;
    late cancellations: full conference fee if a substitute participant (DGRA member) cannot be put forward.

    In the event of cancellation by the organizer, any fees already paid will be fully reimbursed.

  • Anreise und Unterkunft

    A limited number of rooms are available for participants at special rates in the hotels listed below. When making reservations please refer to “DGRA” / this event.
     
    Hotel Königshof
    Bonn-Innenstadt
    Tel.: + 49 (0) 228-26010

    Hilton Hotel Bonn
    Bonn-Innenstadt
    Tel.: + 49 (0)228-72690
    Zimmer buchen

    Maritim Hotel Bonn
    Bonn-Hochkreuz
    Telefon: +49 (0) 228 81080

    Marriott Hotel Bonn
    Bonn-Gronau (WCC Bonn)
    Tel.: +49 (0) 228 280 500
    Hier Zimmer buchen

    Villa Godesberg
    Bonn-Bad Godesberg
    Tel.: +49 (0) 228 / 83 006-0
    Hier Zimmer buchen

  • Walter-Cyran-Medaille
  • Mitgliederversammlung Mitgliedern vorbehalten
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  • Unterlagen

    Vorträge vom 23. Mai 2017:


    I. Strengthening the network Goals of EMA and National Competent Authorities
    Prof. Guido Rasi, Executive Director EMA

    II. View of a national competent authority
    Prof. Dr. Karl Broich, BfArM

    III. Extrapolation – Chancen und Herausforderungen bei klin. Prüfungen
    PD Dr. Norbert Benda, BfArM

    IV. Klinische Prüfungen bei Kindern
    Prof. Dr. Jörg Hasford, Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen

    V. Konsequenzen für die frühe Nutzenbewertung
    Thomas Müller, G-BA

    Vorträge vom 24. Mai 2017:

    VI. Übergangsvorschriften zum 4. Gesetz zur Änderung
    arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (AMG
    Novelle)
    Min Rat Dr. Lars-Christoph Nickel

    VII. Übergangsvorschriften zur Medizinprodukte
    Verordnung
    Dr. Almut Fröhlich, BMG Referat Medizinprodukte

    VIII. Medical Apps – Unkenntnis schützt nicht
    Dr. Wolfgang Lauer, BfArM

  • Sie haben Fragen? Bitte wenden Sie sich an:
    Barbara Röcher

    Dipl.-Kauffrau Barbara Röcher
    Geschäftsführung

    Telefon: +49 (0) 228 - 368 26 46
    E-Mail:
    Charlotte Klement

    Charlotte Klement
    Assistenz

    Telefon: +49 (0) 228 - 368 26 46
    E-Mail: