Fortbildung bei der DGRA e.V.

DGRA-Workshop

Risk Management

7. November 2007 in Bonn

Moderation

Rechtsanwalt Prof. Burkhard Sträter
Prof. Burkhard Sträter

Termine

Mittwoch, 7. November 2007 | 09.30 Uhr bis 17.30 Uhr Termin in den eigenen Kalender übertragen

Veranstaltungsort

Wissenschaftszentrum Bonn
Ahrstraße 45, 53175 Bonn
Tel.: 0228 - 30 20
Routenplaner

  • Programmvorschau Änderungen vorbehalten
     

    Programm am 7. November 2007

       
    9.30 Needs and expectations on Risk Management Plans from a regulatory perspective
      Prof. Ingemar Persson, MPA, Uppsala
       
    10.00 How can Agencies and Industry ensure that one EU RMP is acceptable in all Member States
      and within a global context?
     
    • Afssaps experience and internal organisation
    Dr. Anne Castot, Afssaps, Saint-Denis
    • Risk Management during product development and life cycle
    Dr. Barry Arnold, AstraZeneca, Cheshire
       
    11.00 Coffee Break
       
    12.00 BfArM experiences in assessment of RMP
      Dr. Ulrich Hagemann, BfArM, Bonn
      Special paediatric perspectives in assessment of RMP
    Dr. Dirk Mentzer, PEI, Langen
       
    12.30 Lunch
       
    13.30 Further defining post authorisation safety studies: their role in the EU RMP
     
    • Company perspective
    Dr. Janet Hormbrey, MSD Inc., Brussels
    • Agency perspective
    Prof. Ingemar Persson, MPA, Uppsala
       
    14.30 The value of pharmacoepidemiology studies
     
    • Cohort follow-up and case-control studies
    Prof. Edeltraut Garbe, BIPS, Bremen
    • Spontaneous reporting – randomized studies – drug application research
    Prof. Joerg Hasford, University of Munich
       
    15.30 Coffee Break
       
    16.00 National Risk Minimisation Plans – what are typical measures?
     
    • Assessment of educational material
    Dr. Ulrich Hagemann, BfArM, Bonn
    • Possible answers to risk management questions
    Prof. Barbara Sickmüller, BPI, Berlin
       
    17.00 Panel discussion with Speakers
       
    17.30 End

  • Kostenbeitrag und Stornierungen

    For DGRA-members: € 230,-

    (Lunch can be taken on one`s own account in the Casino.)

    Es gelten die allgemeinen Veranstaltungshinweise / AGB's.

  • Anreise und Unterkunft

    www.carisma-engine.de, www.hrs.de

    Special condition in the

    Hotel Königshof
    Adenauerallee 9
    53111 Bonn

    Tel.: 0228/2601-0
    (Buchungscode: DGRA_HK)

  • Unterlagen Mitgliedern vorbehalten
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  • Sie haben Fragen? Bitte wenden Sie sich an:
    Barbara Röcher

    Dipl.-Kauffrau Barbara Röcher

    Telefon: +49 (0) 228 - 368 26 46
    E-Mail: