Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"

Studienplan WS 2019/2020 - SS 2020 (Kurs 21)

Studienplan zum Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
MDRA-21 WS 2019/2020 - SS 2020 (Änderungen vorbehalten)
MDRA-21 Studienplan (PDF | 73 KB)

Mündliche Prüfung (zu Modul 2, 3 und 5) - Zeitraum März - Juni 2020

Klausur am Donnerstag, 23. Juli 2020, 13:00 Uhr (zu Modul 8, 9 und 10)
Ort: Uni-Hauptgebäude Hörsaal X (ein Tag vor Modul 12)

Einzelstunden Aufteilung

Modul 01

Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices

Teil 1:

   
Freitag   13. September 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   14. September 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni Bonn, Campus Poppelsdorf, Hörsaal 7, Endenicher Allee 19 C, 53115 Bonn

Teil 2:

   
Freitag   27. September 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   28. September 2019 von 8.00 – 16.30 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 28.10.2019

Modul 02

Pharmarecht

Teil 1:

   
Freitag   11. Oktober 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   12. Oktober 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr

Ort: 

 

Uni-Club

Teil 2:

   
Freitag   25. Oktober 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   26. Oktober 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 25.11.2019

Modul 03

Zulassung international

Teil 1:

   
Freitag   08. November 2019 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   09. November 2019 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, Bonn

Teil 2:

   
Freitag    22. November 2019 von 8.30 - 17.30 Uhr
22. November 2019 Cortellis Schulung von 17.45 - 19.45 Uhr
Samstag     23. November 2019 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club

Teil 3:

   
Freitag   06. Dezember 2019 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   07. Dezember 2019 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, Bonn
     
    Abgabe Studienarbeit: 06.01.2020

Modul 04

Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen

Teil 1:

   
Freitag   17. Januar 2020 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   18. Januar 2020 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Wissenschaftszentrum Bonn, Ahrstr. 45, 53175 Bonn

Teil 2:

   
Freitag    24. Januar 2020 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   25. Januar 2020 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:
  Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Langen
     
    Abgabe Studienarbeit: 24.02.2020

Modul 05

Pharmakovigilanz; Aufrechterhaltung der Zulassung

Teil 1 Pharmakovigilanz:

Freitag   07. Februar 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   08. Februar 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club

Teil 2 Aufrechterhaltung der Zulassung:

Freitag   21. Februar 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   22. Februar 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club
     
    Abgabe der Studienarbeit: 23.03.2020

Modul 06

Informationsmanagement, e-CTD

Donnerstag    05. März 2020 von 8.30 - 18:30 Uhr
Freitag   06. März 2020 von 8.30 - 18:30 Uhr
Samstag    07. März 2020 von 8.30 - 18.30 Uhr
Sonntag    08. März 2020 von 8.30 - 14.00 Uhr (prakt. Übungen)
Ort:   Pharmazeutisches Institut Bonn-Endenich
     

Modul 07

Qualitätsmanagement / Medizinprodukte

Teil 1 - Qualitätsmanagement:

Freitag   20. März 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   21. März 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club

Teil 2 - Medizinprodukte:

Freitag   03. April 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   04. April 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 04.05.2020

Modul 08

Chemisch-pharmazeutische Dokumentation

Teil 1:

   
Freitag   24. April 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   25. April 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club

Teil 2:

   
Freitag   08. Mai 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   09. Mai 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 08.06.2020

Modul 09

Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation

Teil 1:

   
Freitag   29. Mai 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   30. Mai 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Wissenschaftszentrum Bonn, Ahrstr. 45, 53175 Bonn

Teil 2:

   
Freitag   05. Juni 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   06. Juni 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 06.07.2020

Modul 10

Klinische Dokumentation

Teil 1:

   
Freitag   19. Juni 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   20. Juni 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club

Teil 2:

   
Freitag   26. Juni 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   27. Juni 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 27.07.2020

Modul 11

Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung

Donnerstag   09. Juli 2020 von 14.00 – 18.45 Uhr
Freitag   10. Juli 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   11. Juli 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 10.08.2020

Modul 12

Regulatory Management, Entscheidungsanalytik

Freitag   24. Juli 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   25. Juli 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 24.08.2020

Einzelstunden Aufteilung

(Abweichungen möglich)

Donnerstag:   (gilt nur für Modul 11)
Vorlesung   14.00 - 15.00 Uhr
Pause   15.00 - 15.30 Uhr
Vorlesung   15.30 - 17.15 Uhr
Pause   17.15 - 17.30 Uhr
Vorlesung   17.30 - 18.45 Uhr / 19.00 Uhr
     
Freitag:    
Vorlesung   08.30 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.30 Uhr
Vorlesung   10.30 - 13.00 Uhr
Pause   13.00 - 14.00 Uhr
Vorlesung   14.00 - 16.00 Uhr
Pause   16.00 - 16.30 Uhr
Vorlesung   16.30 - 18.30 Uhr
     
Samstag:    
Vorlesung   08.00 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.15 Uhr
Vorlesung   10.15 - 12.30 Uhr
Pause   12.30 - 13.15 Uhr
Vorlesung   13.15 - 16.00 Uhr