Fortbildung bei der DGRA e.V.
DGRA-Workshop
Klinische Prüfungen
23. Februar 2016 in Bonn
Moderation
Termine
Dienstag, 23. Februar 2016 | 10.00 Uhr bis 17.00 Uhr Termin in den eigenen Kalender übertragen
Veranstaltungsort
Wissenschaftszentrum Bonn
Ahrstraße 45, 53175 Bonn
Tel.: 0228 - 30 20
Routenplaner
Download
-
Programmvorschau Änderungen vorbehalten
Programm am 23. Februar 2016
10.00 I. Verordnung (EU) 536/2014: Ein Weg zur harmonisierten Durchführung klinischer Studien in der EU?
Prof. Dr. Heiko E. von der Leyen, Hannover Clinical Trial Center GmbH11.00 Kaffeepause 11.30 II. 4. AMG-Änderungsgesetz - Was ändert sich bei der Durchführung klinischer Prüfungen
MinR Dr. Lars Christoph Nickel, BMG12.15 III. Wie werden die Ethik-Kommissionen mit den neuen Regelungen umgehen?
Prof. Dr. Kurt Racké, Universität Bonn12.45 Mittagspause 13.45
IV. Genehmigungsverfahren: Umsetzung in der nationalen Behörde / Pilotprojekt EU-Verordnung
Dr. Aylin Mende, BfArM14.30
V. Weitere Neuerungen: Safety Management in klinischen Prüfungen und Änderung der ICH-GCP-Leitlinie ICH-GCP E6 (R2)
Dr. Ingrid Klingmann, Pharmaplex bvba15.15 Kaffeepause 15.45
VI. Übersicht über weitere Aktivitäten der EU-Kommission zu klinischen Prüfpräparaten und Inspektionen / Übergangsregelungen der Verordnung (EU) 536/2014 / Ausblick
Prof. Dr. Barbara Sickmüller, DGRA e.V. und
Prof. Burkhard Sträter, Kanzlei Sträter16.30
Abschlussdiskussion
alle Referenten und Teilnehmer17.00 Ende -
Kostenbeitrag und Stornierungen
Für DGRA-Mitglieder und Studenten: € 340,-
- Bis zwei Wochen vor Tagungsbeginn: € 50 (09.02.2016)
- Bis eine Woche vor Tagungsbeginn: halbe Gebühr (16.02.2016)
- Spätere Absagen: volle Tagungsgebühr, wenn nicht ein Ersatzteilnehmer (DGRA-Mitglied) benannt wird.
Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet.
-
Anreise und Unterkunft
Mit dem Veranstaltungsticket der Deutschen Bahn reisen Sie entspannt und komfortabel zu Ihrer DGRA-Veranstaltung. Der Preis für Ihr Veranstaltungsticket zur Hin- und Rückfahrt nach Bonn beträgt 99,- Euro in der 2. Klasse und 159,- Euro in der 1. Klasse.
Detaillierte Informationen und Buchungsoptionen zu diesem Angebot finden Sie unter: Veranstaltungsticket.Für die Teilnehmer stehen in den u.g. Hotels begrenzte Zimmerkontingente zu Sonderkonditionen zur Verfügung.
Nehmen Sie die Reservierung bitte unter Hinweis auf die DGRA und diese Veranstaltung vor.Maritim Hotel Bonn
Tel.: + 49 (0) 228 8108-777
Fax: + 49 (0) 228 8108-811Villa Godesberg
Tel.: + 49 (0) 228-830060
Fax: + 49 (0) 228-8300690Weitere Hotelzimmer in der Bonner Innenstadt können Sie auch unter www.bonnhotels.de (incl. public transport) oder unter www.hrs.de buchen.
-
Unterlagen Mitgliedern vorbehalten