Fortbildung bei der DGRA e.V.

Softwareanwendungen für Mobiltelefone und Tablets, sogenannte "Apps", sind inzwischen alltägliche Begleiter in Beruf und Freizeit. Auch im Gesundheitsbereich ist das Angebot in den letzten Jahren rasant gestiegen. Apps vermessen unsere Fitness, geben Gesundheitstipps, analysieren physiologische Daten und berechnen die Dosierung von Medikamenten.
Wo aber ist die Grenze zwischen Wellnessanwendung und Medizinprodukt?
Welche Möglichkeiten und Sicherheitsrisiken für Patientinnen und Patienten sind mit medizinischen Apps verbunden?
Wo liegen regulatorische Herausforderungen?
Was ist jetzt schon Realität und was erwartet uns in den nächsten Jahren?
Im Rahmen des DGRA-Workshops sollen diese und andere Fragen beantwortet und Chancen wie auch Risiken gemeinsam mit den Teilnehmenden diskutiert werden.

10.00 Uhr	I. Einführung in das Thema und den Tag
	Prof. Dr. Karl Broich, BfArM Bonn
10.15 Uhr	II. Wie sieht die Praxis aus? Beispiele aus Klinik und privater Anwendung; Möglichkeiten und Risiken.
	PD Dr. Hubert Trübel, Bayer Pharma AG
11.15 Uhr	Kaffeepause
11:45 Uhr	III. Wellness- oder Medizinprodukt? Rechtlicher Rahmen und Abgrenzung / Verpflichtung des Herstellers.
	Dr. Wolfgang Lauer, BfArM
12.15 Uhr	Podiumsdiskussion
12:45 Uhr	Mittagessen
13:45 Uhr	IV.  Rechtliche Implikationen für klinische Betreiber und Anwender
	Produktcharakter nach dem MPG Konsequenzen für den Vertrieb und die Vigilanz Datenschutz nach der EU-Grundverordnung – EU-DSGVO vom 27.04.2016 Haftung des Herstellers Prof. Burkhard Sträter, Sträter Rechtsanwälte
14.30 Uhr	V. Wie kommt die App richtig in den Markt?  Qualitätssicherung und Konformitätsbewertung als Medizinprodukt
	Dr. Markus Wagner, TÜV Süd Product Service GmbH
15.15 Uhr	Kaffeepause
15.45 Uhr	VI. Erfahrungen in der Überwachung Regularien für den Betrieb, Erfahrungen, Beispiele
	Dr. Arno Terhechte, Bezirksregierung Münster
16.30 Uhr	Abschluss und ggfs. (Podiums-) Diskussion
17.00 Uhr	Ende der Veranstaltung

Für DGRA-Mitglieder und MDRA-Studenten: € 320,-

Stornierungsbedingungen:
• Bis zwei Wochen vor Tagungsbeginn: € 50 (09.11.2016)
• Bis eine Woche vor Tagungsbeginn: halbe Gebühr (16.11.2016)
• Spätere Absagen: volle Tagungsgebühr, wenn nicht ein Ersatzteilnehmer (DGRA-Mitglied) benannt wird.

Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet.

Mit dem Veranstaltungsticket der Deutschen Bahn reisen Sie entspannt und komfortabel zu Ihrer DGRA-Veranstaltung. Der Preis für Ihr Veranstaltungsticket zur Hin- und Rückfahrt nach Bonn beträgt 99,- Euro in der 2. Klasse und 159,- Euro in der 1. Klasse.
Detaillierte Informationen und Buchungsoptionen zu diesem Angebot finden Sie unter: Veranstaltungsticket.

Für die Teilnehmer stehen in folgenden Hotels bis vier Wochen vorab begrenzte Zimmerkontingente zu Sonderkonditionen zur Verfügung. Nehmen Sie die Reservierung bitte unter dem Stichwort "DGRA" vor.  
• Hotel Maritim Tel: +49 (0) 228 8108-0  
• Hotel Villa Godesberg Tel.: +49 (0) 228 / 83 00 6-0  
Weitere Hotelzimmer können im Internet direkt gebucht werden: www.bonn-region.de und www.hrs.de