Fortbildung bei der DGRA e.V.
DGRA-Workshop
Labelling
1. April 2014 in Bonn
Moderation
Termine
Dienstag, 1. April 2014 | 10.00 Uhr bis 17.00 Uhr Termin in den eigenen Kalender übertragen
Veranstaltungsort
Wissenschaftszentrum Bonn
Ahrstraße 45, 53175 Bonn
Tel.: 0228 - 30 20
Routenplaner
Download
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Programmvorschau Änderungen vorbehalten
10.00 Uhr I. Labelling im Zulassungsverfahren,
auch im Zusammenhang mit Company Core Data Sheet CCDS- Fachinformation, Packungsbeilage, Kennzeichnung
- Funktion von QRD und die Bedeutung der QRD Templates
- Labelling Maintenance nach Erstzulassung
11.00 Uhr Kaffeepause 11.30 Uhr II. Readability Testing in Europa - Design der Studien
- Wahl der Sprache
- Akzeptanz in europäischen und nationalen Verfahren
- Unterschiede bei Originatoren und Generika-Hersteller
12.15 Uhr Panel Diskussion 12.45 Uhr Mittagessen 13.45 Uhr III. Alternative Kommunikationswege für Patienten- und Fachinformation - Homepage oder andere digitalen Formen der Verfügbarkeit auf Abruf im Internet
- Hörversionen als Alternative zu Braille?
- Arzneimittelinformationen mittels QR Code
14.30 Uhr IV. Bedeutung des Company Core Data Sheet und der Company Core Safety Information - Verantwortung und Haftung als Treibsatz?
- Neue Vorgaben der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung
15.15 Uhr Kaffeepause 15.45 Uhr V. Der Labelling Prozess im Lichte der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung - Vom Labeling Antrag bis zur Beschlussfassung
- Von der Beschlussfassung bis zur Umsetzung
- Prozessdokumentation und Performance Indicators
- Bereit für Auditierung und Inspektion?
16.30 Uhr Panel Diskussion 17.00 Uhr Ende der Veranstaltung -
Kostenbeitrag und Stornierungen
Für DGRA-Mitglieder und Studenten (M.D.R.A. Kurs 15): € 270,-
(Das Mittagessen kann im Casino auf eigene Kosten eingenommen werden.)Bis zwei Wochen vor Tagungsbeginn: € 50 (18.03.2014);
bis eine Woche vor Tagungsbeginn: halbe Gebühr (25.03.2014);
spätere Absagen: volle Tagungsgebühr, wenn nicht ein Ersatzteilnehmer (DGRA-Mitglied) benannt wird.
Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet. -
Anreise und Unterkunft
Für die Teilnehmer stehen in folgenden Hotels bis vier Wochen vorab begrenzte Zimmerkontingente zu Sonderkonditionen zur Verfügung. Nehmen Sie die Reservierung bitte unter "DGRA" vor.
Hotel (Günnewig) Bristol
Tel.: +49 (0) 228 / 26 98-0
Hotel Maritim
Tel: +49 (0) 228 8108-0
Sternhotel Bonn
Tel.: 0228/7267440
Villa Godesberg
Tel.: +49 (0) 228 / 83 00 6-0
Hotel MyPoppelsdorf
Tel.: +49 (0) 228 / 26 91-0 -
Unterlagen Mitgliedern vorbehalten