1 Jahr Dezentrales Verfahren und Coordination Group

DGRA-Workshop

Prof. Burkhard Sträter

Freitag, 23. Februar 2007 | 10.00 Uhr bis 17.00 Uhr Termin in den eigenen Kalender übertragen

Wissenschaftszentrum Bonn
Ahrstraße 45, 53175 Bonn
Tel.: 0228 - 30 20
Routenplaner

	Programm am 23. Februar 2007

10.00	I. Begrüßung und Einführung
	Rechtliche Hintergründe RA B. Sträter

10.15	II. Das Dezentrale Verfahren:
	Verfahrensablauf und erste Erfahrungen der Zulassungsbehörde S. Winterscheid, BfArM

11.00	III. Von der „Prefiling Discussion“ zum „Clock Start“:
	Erfahrungen der Pharmazeutischen Industrie Dr. U. Granzer, Granzer Regulatory Consulting & Services

11.45	Kaffeepause

12.00	IV. Die harmonisierte Packungsbeilage und „Patient Consultation“:
	Dr. K. Menges, BfArM , P. Baddack, Schering AG

13.00	Mittagspause

14.00	V. Die Arbeit der CMD/h – Erfolge und Herausforderungen
	Dr. P. Bachmann, BfArM – Deutscher Vertreter im CMD/h

14.45	VI. MRP und DCP für Tierarzneimittel – Die Arbeit der CMD/v
	Dr. E. Werner, PEI – Vorsitzende im CMD/v

15.30	Kaffeepause

15.45	VII. DCP – die schnellere Alternative zum MRP?
	Erfahrungen aus Sicht der Industrie Dr. S. Bhatti, Merck Dura GmbH, Darmstadt

	abschließende Diskussion

17.00	Ende