Fortbildung bei der DGRA e.V.
DGRA Schools
1. Winterschool "Klinische Dokumentation"
12. - 13. Februar 2008 in Bonn
Termine
Dienstag, 12. Februar 2008 | 09.00 Uhr bis 17.30 Uhr
Mittwoch, 13. Februar 2008 | 09.00 Uhr bis 17.30 Uhr Termin in den eigenen Kalender übertragen
Veranstaltungsort
Hotel Residence
Kaiserplatz 11, 53113 Bonn
Tel.: 0228 - 26 97-0
Routenplaner
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Programmvorschau Änderungen vorbehalten
Programm am 12. Februar 2008
9.00 Introduction to Clinical Drug Development Process and Basics of Clinical Trials Phase I to IV Dr. I. Klingmann, Dr. B. Wilffert 10:30 coffee break 11:00 Ethical Review, Ethics Committees and Informed Consent Process Dr. B. Wilffert 12:30 lunch 14.00 Good Clinical Practice and Essential Documents Dr. B. Wilffert 15.30 coffee break 16.00 Clinical Trials Directive and 12. AMG-Novelle Dr. I. Klingmann 17.30 end Programm am 13. Februar 2008
9.00 Safety in Clinical Trials - AEs/SAEs/SUSARs – Annual Safety Report – EudraVigilance – Risk-/ Benefit Analysis – 14. AMG Novelle
11.00 coffee break 11.30 Quality Management in Clinical Trials: from SOPs to Inspections Dr. I. Klingmann 12.45 lunch 14.00 Clinical Trials in Vulnerable Populations – Women, Elderly, Children Dr. Th. Sudhop 15.30 coffee break 16.00 Clinical Section of the Application Dossier, SPC and EPAR Dr. B. Klingmann 17.30 end -
Kostenbeitrag und Stornierungen
€ 750,- für Mitglieder der DGRA
- Bis zwei Wochen vor Seminarbeginn: € 50,-
- Bis eine Woche vor Seminarbeginn: halbe Gebühr
- Spätere Absagen: volle Seminargebühr, wenn nicht ein anderes DGRA Mitglied als Ersatzteilnehmer benannt wird
Im Falle einer Stornierung durch die DGRA werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet.
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Anreise und Unterkunft
Für die Teilnehmer steht im Seminarhotel ein Zimmer kontingent zur Verfügung.
Nehmen Sie die Reservierung bitte unter Hinweis auf diese Veranstaltung vor.
Hotel Residence
Kaiserplatz 11
53113 Bonn
Tel.: 0228-2697-0
Fax: 0228-2697-777