Fortbildung bei der DGRA e.V.
DGRA-Jahreskongress
Jahr 2011
3. - 4. Mai 2011 in Bonn
Moderation
Termine
Dienstag, 3. Mai 2011 | 09.30 Uhr bis 19.00 Uhr
Mittwoch, 4. Mai 2011 | 09.30 Uhr bis 14.00 Uhr Termin in den eigenen Kalender übertragen
Veranstaltungsort
Wasserwerk Bonn
Hermann-Ehlers-Straße Eingang V, 53113 Bonn
Tel.: +49 (0)228 / 92 67 - 0
Routenplaner
Download
-
Programmvorschau Änderungen vorbehalten
Programm am 3. Mai 2011
9.30 Eröffnung des Jahreskongresses und Einführung in die Themen, Dr. Ulrich Granzer 10.00 I. HTA – Teil des Zulassungsprozesses oder zusätzliche Aufgabe für EMA und die nationalen Zulassungsbehörden? A. Überlegungen aus Sicht der EMA - Gegenwärtige Aktivitäten
- Möglichkeiten für die Zukunft
B. HTA gemäß dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz - AMNOG
Dr. Ulrich Orlowski, BMG11.00 Kaffeepause 11.30 Deutsche Zulassungsbehörden als Kooperationspartner des G-BA bei der frühen Nutzen-Bewertung gemäß § 35a SGB V C. Die Sicht des BfArM
Dr. Karl Broich, BfArM12.30 Panel Diskussion 13.00 Mittagessen 14.30 II. Frühe Nutzen-Bewertung im Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) - Bewertung des Zusatznutzens
- Kriterien und Verfahren
15.15 Kaffeepause 15.45 III. Kostenbewertung und Preisbildung durch den GKV-Spitzenverband - § 130b SGB V - Kriterien und Verfahren
- Bedeutung der Schiedsstelle
16.30 IV. Panel Diskussion 17.15 Verleihung des “DGRA Förderpreis 2010” (Ende gegen 17.30) 19.00 Pre-dinner Speech Empfang und Abendessen im Hotel Königshof Programm am 4. Mai 2011
9.30 Pharmakovigilanz – update Umsetzung in nationale Gesetzgebung - Gesetzesinitiativen – 16. AMG-Novelle?
- Management der PV-Abläufe
- Sicht der Industrie
11.00 Kaffeepause 11.30 VI. Variation update - Erfahrungen mit “grouping” und “work sharing“
- Anwendung bei nationalen Zulassungen
- Sicht der Industrie
12.30 Panel Diskussion 13.00 Mittagsimbiss 14.00 DGRA Mitgliederversammlung (Ende gegen 15.30) -
Kostenbeitrag und Stornierungen
Für DGRA Mitglieder: € 460,-
Für Nicht-Mitglieder: € 590,-
Studentenpreis: Studenten des M.D.R.A. Studienganges (Kurs 12) und Mitarbeiter von Zulassungsbehörden, die DGRA-Mitglied sind: € 260,-- Bis zwei Wochen vor Tagungsbeginn: € 50 (19.04.2011)
- Bis eine Woche vor Tagungsbeginn: halbe Gebühr (26.04.2011)
- Spätere Absagen: volle Tagungsgebühr, wenn nicht ein Ersatzteilnehmer (DGRA-Mitglied) benannt wird.
Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet.
-
Anreise und Unterkunft
Begrenzte Zimmerkontingente für Teilnehmer sind mit dem Stichwort “DGRA” in den nachfolgend aufgeführten Hotels selbst zu buchen. Die Kontingente verfallen vier Wochen vor dem Kongress:
Hotel (Günnewig) Bristol
Prinz-Albert-Straße 2
D-53113 Bonn
Tel.: 0228/26 98-0
Fax: 0228/26 98-2 22
Hotel Hilton
Berliner Freiheit 2
D-53111 Bonn
Tel.: 0228/7269-0
Fax: 0228/7269-700Sternhotel
Markt 8
D-53111 Bonn
Tel.: 0228/7267-0
Fax: 0228/7267-125
Hotel (Günnewig) Residence
Kaiserplatz 11
D-53113 Bonn
Tel.: 0228/2697-0
Fax: 0228/2697-777
Hotel Königshof
Adenauerstr. 9
53111 Bonn
Tel.: 0228 / 2 60-10
Fax: 0228 / 2 60-529
Hotel Maritim
Godesberger Allee
D-53175 Bonn
Tel.: 0228/81 08-0
Fax: 0228/81 08-811 - Walter-Cyran-Medaille
-
Mitgliederversammlung Mitgliedern vorbehalten
-
Unterlagen
Vorträge am 3. Mai 2011
An EMA perspective on dialogue with HTA/payer groups: current activities and future considerations
Dr. Michael Berntgen, EMA, LondonHTA gemäß dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz AMNOG
Dr. Ulrich Orlowski, BMG, Bonn/BerlinDeutsche Zulassungsbehörden als Kooperationspartner des G-BA bei der frühen Nutzen-Bewertung gemäß § 35a SGB V: Die Sicht des BfArM
Dr. Karl Broich, BfArM, BonnFrühe Nutzenbewertung im Gemeinsamen Bundesausschuss
Dr. jur. Rainer Hess, G-BA, BerlinKostenbewertung und Preisbildung durch den GKV-Spitzenverband - § 130b SGB V
Wolfgang Kaesbach, GKV-Spitzenverband Bund, BerlinDGRA-Förderpreis
Claudia Keupp
Präsentation: Portfolio strategies of cytotoxic drugs current topics of regulatory economySummary: Portfolio strategies of cytotoxic drugs current topics of regulatory economy
Viola Hieble-Gerhard
Risk-based management of GMP audits within the context of supplier relationships - an approach for a medium-sized pharmaceutical companyVorträge am 4. Mai 2011
Gesetzesinitiativen 16. AMG-Novelle?
Dr. Brigitte Keller-Stanislawski, PEIPharmakovigilanz - update - Management der PV-Abläufe
Dr. Axel Thiele, BfArM, BonnEU-Pharmakovigilanz Update - Umsetzung in nationale Gesetzgebung - Sicht der Industrie
Dr. Harald Tietz, Lilly Deutschland, Bad HomburgVariation Update - Erfahrungen mit "grouping" und "work sharing"
Susanne Winterscheid, BfArM, BonnThe revised Variation Regulation - Industry perspective on the first year of experience
Dr. Isabelle Stöckert, Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Wuppertal