Jahr 2003

DGRA-Jahreskongress

21. - 22. Mai 2003 in Bonn

Moderation

Prof. Burkhard Sträter

Termine

Mittwoch, 21. Mai 2003 | 10.00 Uhr bis 19.00 Uhr
Donnerstag, 22. Mai 2003 | 09.00 Uhr bis 14.00 Uhr Termin in den eigenen Kalender übertragen

Veranstaltungsort

Wasserwerk Bonn
Hermann-Ehlers-Straße Eingang V, 53113 Bonn
Tel.: +49 (0)228 / 92 67 - 0
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Programm | DOC, 72 KB

Programmvorschau Änderungen vorbehalten

	Programm am 21. Mai 2003

10.00	Begrüßung durch Oberbürgermeisterin Bärbel Dieckmann
	Grußworte von Prof. Dr. Glombitza - Präsident der DGRA
	A. Konzept der Bundesregierung zur Reform des GKV-Systems Beitragsstabilität durch Rabatte an Krankenkassen Zuzahlung des Patienten? Festbeträge für so genannte Analog-Arzneimittel Positivliste, Versandapotheken Strukturveränderungen Staatssekretär Dr. K. T. Schröder

11.30	Kaffeepause

11.45	B.Positivliste –
	Konzept des AM PolG Verfahren zur Aufnahme von neuen und bekannten Stoffen F. Knieps
	C. Analog-Wirkstoffe – Bedeutung für die GKV Analog-Wirkstoffe durch Nachahmung? Rationaler Einsatz von Analog-Wirkstoffen? Wettbewerb durch Analog-Wirkstoffe? Prof. Dr. B. Häussler

13.00	Mittagspause

14.30	D. Festbetragsverfahren
	Analog-Wirkstoffe W. Kaesbach
	E. Bedeutung für die Entwicklungen für Arzneimittel – DRA als Transmitter zu R+D? Dr. O. Zierenberg

15.45	Kaffeepause

16.00	F. Reform des Zulassungssystems von Arzneimitteln in der EU – Position der EU Kommission
	P. Weissenberg

	Abschlussdiskussion (Ende ca. 17.30)

19.00	Abendprogramm im Universitätsclub Bonn
	Verleihung der Walter Cyran-Medaille 2003 Laudatio: Prof. Dr. H. G. Schweim Vortrag des Preisträgers

	Im Anschluss: Empfang mit Buffet im Universitätsclub Bonn
	(Ende offen)


	Programm am 22. Mai 2003

9.00	Eröffnung durch den Tagungsleiter RA B. Sträter
	G. Novelle des Annex I der EU-RL 2001/83 – Arzneimittelprüfrichtlinien Bedeutung für die Arzneimittelzulassung PD Dr. W. Schwerdtfeger
	H. GCP-Richtlinie der EU – Umsetzung durch die 12. AMG-Novelle MR H. P. Hofmann

10.30	Kaffeepause

10.45	I. Verfahren und Aufgaben der Bundesoberbehörden zur Kontrolle von klinischen Prüfungen
	Dr. F. Hackenberger
	J. Anforderungen an das pharmazeutische Dossier für klinische Prüfmuster Dr. S. Keitel
	K. Neue Herausforderungen für DRA-Abteilungen im Vollzug der 12. AMG-Novelle Dr. H. Tietz

13.30	Abschluss des Jahreskongresses

14.00	Mitgliederversammlung der DGRA
	Leitung: Prof. Dr. H. G. Schweim

Kostenbeitrag und Stornierungen
Für DGRA Mitglieder: € 375,-
Für Nichtmitglieder: € 500,-

Für Studenten des „DRA“-Studiengangs und Behördenvertreter, die jeweils Mitglied der DGRA sind: € 190,-
- Bis zwei Wochen vor Tagungsbeginn: € 50,-
- Bis eine Woche vor Tagungsbeginn: halbe Gebühr
- Spätere Absagen: volle Tagungsgebühr, wenn nicht ein Ersatzteilnehmer benannt wird.
Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet.
Anreise und Unterkunft

Hotel (Günnewig) Bristol
Prinz-Albert-Str. 2
53113 Bonn

Tel.: 0228/26 98-0
Fax: 0228/26 98-2 22

Hotel Königshof
Adenauerallee 9
53111 Bonn

Tel.: 0228/260 10
Fax: 0228/260 15 29

Hotel (Günnewig) Residence
Kaiserplatz 11
53113 Bonn

Tel.: 0228/2697-0
Fax: 0228/2697-777

Hotel Maritim
Godesberger Allee
53175 Bonn

Tel.: 0228/81 08 845
Fax: 0228/81 08 765

Für die Teilnehmer stehen in den u.a. Hotels begrenzte Zimmerkontingente zu Sonderkonditionen zur Verfügung.

Nehmen Sie die Reservierung bitte unter Hinweis auf diese Veranstaltung vor.
(Der Universitätsclub liegt ca. fünf Gehminuten vom Hotel Königshof, Hotel Bristol und Residence entfernt.)
Walter-Cyran-Medaille
Walter-Cyran-Medaille
Mitgliederversammlung Mitgliedern vorbehalten

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Unterlagen

Vorträge am 21. Mai 2003

Begrüßung durch Oberbürgermeisterin Bärbel Dieckmann
Grußworte von Prof. Dr. Glombitza - Präsident der DGRA

Konzept der Bundesregierung zur Reform des GKV-Systems
Staatssekretär Dr. K. T. Schröder, BM für Gesundheit und Soziale Sicherung

Positivliste - Konzept des AM PolG Verfahren zur Aufnahme von neuen und bekannten Stoffen
Franz Knieps, BM für Gesundheit und Soziale Sicherung

Analog-Wirkstoffe - Bedeutung für die GKV
Prof. Dr. Bertram Häussler, IGES Institut für Gesundheits- und Sozialforschung

Festbetragsverfahren - Analog-Wirkstoffe
Wolfgang Kaesbach, BV der Betriebskrankenkassen

Bedeutung von Nutzenbewertungen für die Arzneimittelentwicklung - DRA als Transmitter zu R&D?
Dr. Ottfried Zierenberg, MSD SHARP & DOHME GMBH

Reform des Zulassungssystems von Arzneimitteln in der EU - Position der EU Kommission
Birka Lehmann, European Commission, Enterprise Directorate-General Pharmaceuticals Unit (F2)

Reform of the Drug Licensing System and "enlargement": BfArM's Position
Prof. Dr. rer. nat. habil. Harald G. Schweim, President, BfArM

Vorträge am 22. Mai 2003

Anhang I der Richtlinie 2001/83/EG
MR Priv.-Doz. Dr. Walter Schwerdtfeger, BM für Gesundheit und Soziale Sicherung

GCP-Richtlinie der EU - Umsetzung durch die 12. AMG Novelle
MR H. P. Hofmann, BM für Gesundheit und Soziale Sicherung

Verfahren und Aufgaben der Bundesoberbehörden zur Kontrolle von klinischen Prüfungen
Dr. Frieder Hackenberger, BfArM

Die EU Clinical Trials Directive 2001/20 EC
Dr. Susanne Keitel, BfArM

Neue Herausforderungen für DRA-Abteilungen im Vollzug der 12. AMG-Novelle
Dr. Harald Tietz, Director Regulatory & Scientific Affairs, Lilly Deutschland GmbH

Mitgliederversammlung der DGRA
Leitung: Prof. Dr. Harald Schweim

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Fortbildung bei der DGRA e.V.