Fortbildung bei der DGRA e.V.

DGRA-Workshop

Productinformation and Labelling

27. - 28. November 2019 in Bonn

Moderation

Rechtsanwalt Prof. Burkhard Sträter
Prof. Burkhard Sträter

Termine

Mittwoch, 27. November 2019 | 09.30 Uhr bis 17.00 Uhr
Donnerstag, 28. November 2019 | 09.00 Uhr bis 16.30 Uhr Termin in den eigenen Kalender übertragen

Veranstaltungsort

Wissenschaftszentrum Bonn
Ahrstraße 45, 53175 Bonn
Tel.: 0228 - 30 20
Routenplaner

  • Programmvorschau Änderungen vorbehalten

    Programm am 27.11.2019

    10.00 a.m. Opening from the chair
       
    10.10 a.m. I. Patients perspective– Improving patients input (PO)
      Jan Geissler (angefragt)
       
    10.50 a.m. coffeebreak
       
    11.00 a.m.

    II. EC report and  EMA workpackages (EMA)

     

    N.N.

       
    11.40 a.m. III. EMA digital product information workshop and consultation (EMA)
      N.N.
       
    12.20 p.m. IV. HMA project better use of medicines
      Dr. Peter Bachmann
       
    13.00 p.m.
    Lunchbreak
       
    14.00 p.m. V. national Project – GI 4.0
      N.N.
       
    14.40 p.m. VI. PI Anforderungen an die Firmen und Herausforderung bei der Umsetzung (company)
      Claudia-Carolin Keil (angefragt)
       
    15.20 p.m.
    coffeebreak
       
    15.40 p.m.
    VII. QRD Aspects (QRD Template revision and mobile technologies) (QRD)
      Dominique Westphal
       
    16.20 p.m. VIII. Hilfestellung durch Trainings? SmPC Group
      Dr. med. Klaus Menges
       
    17.00 p.m. End of day 1

     

    Programm am 28.11.2019

    9.00 a.m. Opening remarks
       
    9.10 a.m. I. Verständlichkeit von Packungsbeilagen (PO)
      Ludwig Hammel (angefragt)
       
    9.50 a.m. II . Lesbarkeitstests und Alternativen (Unterthema)
      Beate Beime/ Dr. Jörg Fuchs
       
    10.30 a.m. coffeebreak
       
    11.00 a.m.

    III. Implementierung der Fälschungsrichtlinie

     

    Dr. Michael Horn

       
    11.40 a.m. IV. Tamper Verification  Features / Anti-tampering Device on Medicinal Product Packaging
      Dieter Mößner
       
    12.40 p.m. lunchbreak
       
    13.40 p.m. V. Medication errors due to misleading/false PI
    (PL/ IFU/Labelling)
      N.N.
       
    14.20 p.m. VI. Rechtlicher Ausblick (consultant)
      Prof. Burkhard Sträter
       
    15.00 p.m. coffeebreak
       
    15.30 p.m panel discussion
       
    16.00 p.m. End of day 2
       
      (Programmänderungen möglich)

  • Kostenbeitrag und Stornierungen

    750 € für persönliche Mitglieder der DGRA und Mitarbeiter/Innen aus Unternehmen, die eine DGRA-Firmenmitgliedschaft haben und eingeschriebene Studenten des MDRA-Studiengangs an der Uni Bonn.

    900 € für Nichtmitglieder, Anmeldung von Nichtmitgliedern bitte per Mail an info@dgra.de.

    Die Anmeldung ist verbindlich. Nach Eingang der Anmeldung erfolgt eine schriftliche Bestätigung.


    Stornierungsbedingungen:
    Bei Stornierung wird eine Bearbeitungsgebühr von 50€ berechnet.
    Bei kurzfristigen Rücktritt (2 Wochen vorher) fallen 50 % der Teilnehmergebühren an.
    Eine Woche vor Veranstaltungstermin ist die volle Gebühr zu zahlen,
    wenn nicht ein Ersatzteilnehmer (DGRA-Mitglied) genannt wird.

    Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet.

  • Anreise und Unterkunft
  • Anmeldung Mitgliedern vorbehalten
    Bitte melden Sie sich hier mit Ihren Zugangsdaten an und klicken Sie danach erneut auf Anmeldung.
  • Sie haben Fragen? Bitte wenden Sie sich an:

    Charlotte Klement
    Geschäftsführerin DGRA

    Telefon: +49 (0) 228 - 368 26 46
    E-Mail:

    Stefanie Kaun
    Assistentin DGRA

    Telefon: +49 (0) 228 - 368 26 46
    E-Mail: