Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs
Aktuelles
Zwei MDRA Studierende gewinnen TOPRA Posterpreise 2015
Bonn, 22. Oktober 2015
DGRA-Pressemeldung
Während des TOPRA Kongresses 2015 konnten Studierende aus Europäischen Universitäten ihre Abschlussarbeiten als Poster präsentieren und standen in Berlin Mitte Oktober allen Interessierten Rede und Antwort.
Ein Gremium aus TOPRA Mitgliedern, dem TOPRA Advisory Panel sowie BfArM/BVL Mitarbeitern bewertete die sieben eingereichten Poster. Zu unserer großen Freude kamen alle eingereichten MDRA-Beiträge auf‘s Treppchen und erhielten auch Preisgelder.
Unsere MDRA Studierende, Dr. Sabine Günther-Commerscheidt, hat sich als Tierärztin in ihrer Masterarbeit mit dem „Status quo 2015 - Post-Authorisation Pharmacovigilance for Human and Veterinary Medicinal Products in Germany and Europe” (PDF, 235 kB) beschäftigt und wurde hierfür mit Platz 2 geehrt.
Direkt den nächsten Platz sicherte sich Diplom-Biologin, Dr. Barbara Siebertz. Sie hat ihre Masterarbeit zum Thema: “Patient Registries as Specific Obligations for Marketing Approvals of Orphan Drugs in the European Community” (PDF, 122 kB) präsentiert.
Eine Übersicht aller Poster-Beiträge finden Sie hier http://www.toprasymposium.org/posters
Mehr Informationen zum MDRA Studiengang erhalten Sie hier http://dgra.de/deutsch/studiengang oder in der DGRA Geschäftsstelle.
v.l.n.r.: Dr. Sabine Günther-Commerscheidt, Dr. Barbara Siebertz
Allgemeine Informationen zum Studiengang:
Die Deutsche Gesellschaft für Regulatorische Angelegenheiten und die Universität Bonn bieten mit dem weiterbildenden Studiengang „Drug Regulatory Affairs“ (Arzneimittelzulassung) seit 1999 eine akademische Weiterbildung für Regulatory Affairs in Deutschland an. Der berufsbegleitende Studiengang schließt mit dem Titel „Master of Drug Regulatory Affairs“ ab.
Ungefähr alle zwei Wochen besuchen die Masterstudenten die ehemalige Bundeshauptstadt, um sich ein sehr breites Wissensspektrum anzueignen. Mehr als 80 Dozenten aus deutschen, europäischen und amerikanischen Zulassungs-Behörden, aus der Pharmaindustrie sowie von universitärer Seite prägen mit ihrem praktischen Erfahrungsschatz die hohe Qualität der Weiterbildung. Dies hat den Titel M.D.R.A. in den letzten 16 Jahren zur geschätzten „Marke“ werden lassen.
Durch die gezielte praxisnahe Postgraduierten-Ausbildung werden Kenntnisse vermittelt über chemische, pharmazeutische, toxikologische und klinische Inhalte einer Zulassungsdokumentation und deren Bewertung sowie über Informationswesen, Arzneimittelentwicklung, Qualitätssicherung und -management, Pharmarecht in Europa und in wichtigen Gebieten außerhalb Europas sowie über Zulassungsstrategien.
Weitere Informationen zum Studiengang „Master of Drug Regulatory Affairs“, der im September 2016 zum 17. Mal startet, erhalten Sie in der Geschäftselle der DGRA bei Barbara Röcher und ihren Kolleginnen, DGRA e.V., Adenauerallee 15, 53111 Bonn, Tel.: 0228-368 2646, www.dgra.de.