Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"

Studienplan WS 2018/2019 - SS 2019 (Kurs 20)

Studienplan zum Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
MDRA-20 WS 2018/2019 - SS 2019 (Änderungen vorbehalten)
MDRA-20 Studienplan (PDF | 16 KB)

Klausur am Donnerstag, 21. März 2019, 13:00 Uhr (zu Modul 2, 3 und 5)
Ort: Uni-Hauptgebäude Hörsaal X (ein Tag vor Modul 7, Teil 1)

Mündliche Prüfung (zu Modul 8, 9 und 10) - Zeitraum September - November 2019

Einzelstunden Aufteilung

Modul 01

Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices

Teil 1:    
Freitag   07. September 2018 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   08. September 2018 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
Teil 2:    
Freitag   21. September 2018 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   22. September 2018 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 22.10.2018

Modul 02

Pharmarecht

Teil 1:    
Freitag   05. Oktober 2018 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   06. Oktober 2018 von 8.00 – 16.00 Uhr

Ort: 

 

Freitag: Uni-Club; Samstag: Hörsaal XVII Uni-Hauptgebäude

Teil 2:    
Freitag   12. Oktober 2018 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   13. Oktober 2018 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 12.11.2018

Modul 03

Zulassung international

Teil 1:    
Freitag   09. November 2018 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   10. November 2018 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, Bonn
Teil 2:    
Freitag    23. November 2018 von 8.30 - 18.00 Uhr
Samstag     24. November 2018 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club
Teil 3:    
Freitag   07. Dezember 2018 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   08. Dezember 2018 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, Bonn
     
    Abgabe Studienarbeit: 07.01.2019

Modul 04

Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen

Teil 1:    
Freitag   18. Januar 2019 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   19. Januar 2019 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club
Teil 2:    
Freitag    25. Januar 2019 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   26. Januar 2019 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:
  Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Langen
     
    Abgabe Studienarbeit: 25.02.2019

Modul 05

Pharmakovigilanz; Aufrechterhaltung der Zulassung

Teil 1 Pharmakovigilanz:
Freitag   08. Februar 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   09. Februar 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club
Teil 2 Aufrechterhaltung der Zulassung:
Freitag   22. Februar 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   23. Februar 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club
     
    Abgabe der Studienarbeit: 25.03.2019

Modul 06

Informationsmanagement, e-CTD

Donnerstag    07. März 2019 von 8.30 - 18:30 Uhr
Freitag   08. März 2019 von 8.30 - 18:30 Uhr
Samstag    09. März 2019 von 8.30 - 18.30 Uhr
Sonntag    10. März 2019 von 8.30 - 14.00 Uhr (prakt. Übungen)
Ort:   Pharmazeutisches Institut Bonn-Endenich
     

Modul 07

Qualitätsmanagement / Medizinprodukte

Teil 1:
Freitag   22. März 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   23. März 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
Teil 2:
Freitag   29. März 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   30. März 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 29.04.2019

Modul 08

Chemisch-pharmazeutische Dokumentation

Teil 1:    
Freitag   12. April 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   13. April 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
Teil 2:    
Freitag   26. April 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   27. April 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 27.05.2019

Modul 09

Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation

Teil 1:    
Freitag   10. Mai 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   11. Mai 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
Teil 2:    
Freitag   24. Mai 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   25. Mai 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 24.06.2019

Modul 10

Klinische Dokumentation

Teil 1:    
Freitag   07. Juni 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   08. Juni 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
Teil 2:    
Freitag   21. Juni 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   22. Juni 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 22.07.2019

Modul 11

Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung

Donnerstag   04. Juli 2019 von 14.00 – 18.45 Uhr
Freitag   05. Juli 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   06. Juli 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 05.08.2019

Modul 12

Regulatory Management, Entscheidungsanalytik

Freitag   19. Juli 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   20. Juli 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 19.08.2019

Einzelstunden Aufteilung

(Abweichungen möglich)

Donnerstag:   (gilt nur für Modul 11)
Vorlesung   14.00 - 15.00 Uhr
Pause   15.00 - 15.30 Uhr
Vorlesung   15.30 - 17.15 Uhr
Pause   17.15 - 17.30 Uhr
Vorlesung   17.30 - 18.45 Uhr / 19.00 Uhr
     
Freitag:    
Vorlesung   08.30 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.30 Uhr
Vorlesung   10.30 - 13.00 Uhr
Pause   13.00 - 14.00 Uhr
Vorlesung   14.00 - 16.00 Uhr
Pause   16.00 - 16.30 Uhr
Vorlesung   16.30 - 18.30 Uhr
     
Samstag:    
Vorlesung   08.00 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.15 Uhr
Vorlesung   10.15 - 12.30 Uhr
Pause   12.30 - 13.15 Uhr
Vorlesung   13.15 - 16.00 Uhr