Masterstudiengang „Drug Regulatory Affairs"
Studienmodule
Modul 03 (WS 2018 / SS 2019)
Zulassung international
| Präsenzzeit |
Studienarbeiten |
Prüfungsform |
Leistungspunkte |
| ca. 45 Stunden |
ca. 30 Stunden |
Studienarbeit und Klausur |
7 |
Modulleiter/in
- Dr. Ekkehard Baader, Budapest
Themen
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European Union |
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a) Legal Basis and key players |
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b) Special Topic - Scientific Advice |
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c) Mutual Recognition Procedure
- MRP / Decentralised Procedure
- MRP: Generics |
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d) Special topic - Similar Biological Medicinal Products |
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e) Centralised Procedure |
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f) Special Topics - Community Referrals, Exc. Circumstances, Conditional MA, Acc. Assessment |
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| 2 |
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International Markets, Japan, Orphan Medicinal Products, Paediatrics, Drug Counterfeiting |
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| 3 |
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United States of America |
Studienplan
| Teil 1: |
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| Freitag |
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09. November 2018 von 8.30 - 18.30 Uhr |
| Samstag |
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10. November 2018 von 8.00 - 16.00 Uhr |
| Ort: |
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BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, Bonn |
| Teil 2: |
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| Freitag |
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23. November 2018 von 8.30 - 18.00 Uhr |
| Samstag |
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24. November 2018 von 8.00 - 16.00 Uhr |
| Ort: |
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Uni-Club |
| Teil 3: |
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| Freitag |
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07. Dezember 2018 von 8.30 - 18.30 Uhr |
| Samstag |
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08. Dezember 2018 von 8.00 - 16.00 Uhr |
| Ort: |
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BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, Bonn
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Abgabe Studienarbeit: 07.01.2019 |
UnterlagenNur für Mitglieder
