Studiengang „Master of Drug Regulatory Affairs"

Studienangebot

Studiengang M.D.R.A.

Die Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs und die Universität Bonn bieten mit dem weiterbildenden Studiengang "Drug Regulatory Affairs" seit 1999 eine akademische Ausbildung für Regulatory Affairs in Deutschland an. Die Ausbildung schließt mit dem akademischen Grad "Master of Drug Regulatory Affairs" ab.

Der Studiengang "Master of Drug Regulatory Affairs" an der Mathematisch-Naturwissenschaftlichen Fakultät der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn (siehe auch Webseite "Pharmazie Universität Bonn") ist ein weiterbildendes Studium im Sinne von § 89 UG. Er ist interdisziplinär zwischen den Pharmazeutischen Wissenschaften, den Rechtswissenschaften und Medizinischen Wissenschaften angelegt. Es sollen durch eine gezielte, praxisnahe Postgraduierten- Ausbildung Kenntnisse vermittelt werden Über chemische, pharmazeutische, pharmakologische, toxikologische und klinische Inhalte einer Zulassungsdokumentation und deren Bewertung sowie über Informationswesen, Arzneimittelentwicklung, Qualitätssicherung und -management, Pharmarecht in Europa und in wichtigen Gebieten außerhalb Europas sowie über Zulassungsstrategien.

Seit dem 22.02.2011 ist der Studiengang auch nach den Bologna-Kriterien durch den Akkreditierungsrat (Stiftung zur Akkreditierung von Studiengängen in Deutschland) akkreditiert.
Urkunde des Akkreditierungsrates vom 22.02.2011 (PDF, 281 KB)

Die Akkreditierung wurde im September 2016 um ein Jahr verlängert, damit bis zum 30.09.2017 die Begehung und Begutachtung im Rahmen der Re-Akkreditierung durchgeführt werden kann.
Urkunde des Akkreditierungsrates vom 27.09.2016 (PDF, 59 KB)

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