Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"

Studienplan WS 2017/2018 - SS 2018 (Kurs 19)

Studienplan zum Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
MDRA-19 WS 2017/2018 - SS 2018 (Änderungen vorbehalten)
MDRA-19 Studienplan (PDF | 33 KB)

Klausur am Donnerstag, 22. März 2018, 13:00 Uhr (zu Modul 2, 3 und 5)
Ort: Uni-Hauptgebäude Hörsaal X (am Tag vor Modul 7, Teil 2)

Mündliche Prüfung (zu Modul 8, 9 und 10) - Zeitraum September - November 2018

Einzelstunden Aufteilung

Modul 01

Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices

Teil 1:    
Freitag   15. September 2017 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   16. September 2017 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
Teil 2:    
Freitag   22. September 2017 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   23. September 2017 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 23.10.2017

Modul 02

Pharmarecht

Teil 1:    
Freitag   13. Oktober 2017 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   14. Oktober 2017 von 8.00 – 16.00 Uhr

Ort: 

 

Alanus Hochschule, Campus II, Villestr. 3, 53347 Alfter

Teil 2:    
Freitag   20. Oktober 2017 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   21. Oktober 2017 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 20.11.2017

Modul 03

Zulassung international

Teil 1:    
Freitag   27. Oktober 2017 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   28. Oktober 2017 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Haus der evang. Kirche, Adenauerallee 37, Bonn
Teil 2:    
Freitag    24. November 2017 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag     25. November 2017 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club
Teil 3:    
Freitag   08. Dezember 2017 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   09. Dezember 2017 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, Bonn
     
    Abgabe Studienarbeit: 08.01.2018

Modul 04

Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen

Teil 1:    
Freitag   19. Januar 2018 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   20. Januar 2018 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Haus der evang. Kirche, Adenauerallee 37, Bonn
Teil 2:    
Freitag    26. Januar 2018 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   27. Januar 2018 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:
  Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 26.02.2018

Modul 05

Pharmakovigilanz; Aufrechterhaltung der Zulassung

Teil 1 Pharmakovigilanz:
Freitag   02. Februar 2018 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   03. Februar 2018 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club
Teil 2 Aufrechterhaltung der Zulassung:
Freitag   16. Februar 2018 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   17. Februar 2018 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club
     
    Abgabe der Studienarbeit: 19.03.2018

Modul 06

Informationsmanagement, e-CTD

Donnerstag    01. März 2018 von 8.30 - 18:30 Uhr
Freitag   02. März 2018 von 8.30 - 18:30 Uhr
Samstag    03. März 2018 von 8.30 - 18.30 Uhr
Sonntag    04. März 2018 von 8.30 - 14.00 Uhr (prakt. Übungen)
Ort:   Pharmazeutisches Institut Bonn-Endenich
     

Modul 07

Qualitätsmanagement / Medizinprodukte

Teil 1:
Freitag   16. März 2018 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   17. März 2018 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
Teil 2:
Freitag   23. März 2018 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   24. März 2018 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Haus der evang. Kirche, Adenauerallee 37, Bonn
     
    Abgabe Studienarbeit: 23.04.2018

Modul 08

Chemisch-pharmazeutische Dokumentation

Teil 1:    
Freitag   13. April 2018 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   14. April 2018 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
Teil 2:    
Freitag   27. April 2018 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   28. April 2018 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 28.05.2018

Modul 09

Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation

Teil 1:    
Freitag   11. Mai 2018 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   12. Mai 2018 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
Teil 2:    
Freitag   25. Mai 2018 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   26. Mai 2018 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 25.06.2018

Modul 10

Klinische Dokumentation

Teil 1:    
Freitag   01. Juni 2018 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   02. Juni 2018 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Wissenschaftszentrum, Ahrstr. 45, 53175 Bonn
Teil 2:    
Freitag   22. Juni 2018 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   23. Juni 2018 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 23.07.2018

Modul 11

Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung

Donnerstag   05. Juli 2018 von 14.00 – 18.45 Uhr
Freitag   06. Juli 2018 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   07. Juli 2018 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 06.08.2018

Modul 12

Regulatory Management, Entscheidungsanalytik

Freitag   20. Juli 2018 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   21. Juli 2018 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Haus der evang. Kirche, Adenauerallee 37, Bonn
     
    Abgabe Studienarbeit: 20.08.2018

Einzelstunden Aufteilung

(Abweichungen möglich)

Donnerstag:   (gilt nur für Modul 11)
Vorlesung   14.00 - 15.00 Uhr
Pause   15.00 - 15.30 Uhr
Vorlesung   15.30 - 17.15 Uhr
Pause   17.15 - 17.30 Uhr
Vorlesung   17.30 - 18.45 Uhr / 19.00 Uhr
     
Freitag:    
Vorlesung   08.30 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.30 Uhr
Vorlesung   10.30 - 13.00 Uhr
Pause   13.00 - 14.00 Uhr
Vorlesung   14.00 - 16.00 Uhr
Pause   16.00 - 16.30 Uhr
Vorlesung   16.30 - 18.30 Uhr
     
Samstag:    
Vorlesung   08.00 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.15 Uhr
Vorlesung   10.15 - 12.30 Uhr
Pause   12.30 - 13.15 Uhr
Vorlesung   13.15 - 16.00 Uhr