Studiengang „Master of Drug Regulatory Affairs"

Studienplan WS 2016 - SS 2017 (Kurs 18)

Studienplan zum Studiengang "Master of Drug Regulatory Affairs"
MDRA-18 WS 2016 - SS 2017 (Änderungen vorbehalten)
MDRA-18 Studienplan (PDF | 230 KB)

Mündliche Prüfung (zu Modul 2, 3 und 5) - Zeitraum März - Juni 2017
Klausur am Do. 03. August 2017, 17:00 Uhr (zu Modul 8, 9 und 10)
Ort: Uni-Hauptgebäude Hörsaal 10 (am Tag vor Modul 12)

Einzelstunden Aufteilung

Modul 01

Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices

Teil 1:    
Freitag   09. September 2016 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   10. September 2016 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
Teil 2:    
Freitag   23. September 2016 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   24. September 2016 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 24.10.2016

Modul 02

Pharmarecht

Teil 1:    
Freitag   07. Oktober 2016 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   08. Oktober 2016 von 8.00 – 16.00 Uhr

Ort: 

 

Uni-Club

Teil 2:    
Donnerstag   27. Oktober 2016 von 15.00 - 19.00 Uhr (Cortellis Schulung)
Ort: Pharmazeutisches Institut, Bonn-Endenich
Freitag   28. Oktober 2016 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   29. Oktober 2016 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    President Hotel
     
    Abgabe Studienarbeit: 28.11.2016

Modul 03

Zulassung international

Teil 1:    
Freitag   11. November 2016 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   12. November 2016 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club
Teil 2:    
Freitag    25. November 2016 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag     26. November 2016 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Ibis Hotel
Teil 3:    
Freitag   09. Dezember 2016 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   10. Dezember 2016 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 09.01.2017

Modul 04

Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen

Teil 1:    
Freitag   13. Januar 2017 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   14. Januar 2017 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club
Teil 2:    
Freitag    27. Januar 2017 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   28. Januar 2017 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:
  PEI, Paul-Ehrlich-Str. 51-59, 63225 Langen
     
    Abgabe Studienarbeit: 27.02.2017 (Rosenmontag)

Modul 05

Pharmakovigilanz; Aufrechterhaltung der Zulassung

Teil 1 Pharmakovigilanz:

Freitag   10. Februar 2017 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   11. Februar 2017 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club
Teil 2 Aufrechterhaltung der Zulassung:
Freitag   17. Februar 2017 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   18. Februar 2017 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Uni-Club
     
    Abgabe der Studienarbeit: 20.03.2017

Modul 06

Informationsmanagement, e-CTD

Donnerstag    02. März 2017 von 8.30 - 18:30 Uhr
Freitag   03. März 2017 von 8.30 - 18:30 Uhr
Samstag    04. März 2017 von 8.30 - 18.30 Uhr
Sonntag    05. März 2017 von 8.30 - 14.00 Uhr (prakt. Übungen)
Ort:   Pharmazeutisches Institut Bonn-Endenich
     
    Abgabe der Studienarbeit: 03.04.2017

Modul 07

Qualitätsmanagement / Medizinprodukte

Teil 1:
Freitag   17. März 2017 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   18. März 2017 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
Teil 2:
Freitag   31. März 2017 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   01. April 2017 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 01.05.2017

Modul 08

Chemisch-pharmazeutische Dokumentation

Teil 1:    
Freitag   28. April 2017 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   29. April 2017 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
Teil 2:    
Freitag   05. Mai 2017 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   06. Mai 2017 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 06.06.2017 (Pfingstdienstag)

Modul 09

Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation

Teil 1:    
Freitag   19. Mai 2017 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   20. Mai 2017 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn
Hörsaal Erdgeschoss
Teil 2:    
Freitag   02. Juni 2017 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   03. Juni 2017 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 03.07.2017

Modul 10

Klinische Dokumentation

Teil 1:    
Freitag   23. Juni 2017 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   24. Juni 2017 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
Teil 2:    
Freitag   07. Juli 2017 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   08. Juli 2017 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn
Hörsaal Erdgeschoss
     
    Abgabe Studienarbeit: 07.08.2017

Modul 11

Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung

Donnerstag   20. Juli 2017 von 14.00 – 18.45 Uhr
Freitag   21. Juli 2017 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   22. Juli 2017 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 21.08.2017

Modul 12

Regulatory Management, Entscheidungsanalytik

Freitag   04. August 2017 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   05. August 2017 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn
Hörsaal Erdgeschoss
     
    Abgabe Studienarbeit: 04.09.2017

Einzelstunden Aufteilung

(Abweichungen möglich)

Donnerstag:   (gilt nur für Modul 11)
Vorlesung   14.00 - 15.00 Uhr
Pause   15.00 - 15.30 Uhr
Vorlesung   15.30 - 17.15 Uhr
Pause   17.15 - 17.30 Uhr
Vorlesung   17.30 - 18.45 Uhr / 19.00 Uhr
     
Freitag:    
Vorlesung   08.30 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.30 Uhr
Vorlesung   10.30 - 13.00 Uhr
Pause   13.00 - 14.00 Uhr
Vorlesung   14.00 - 16.00 Uhr
Pause   16.00 - 16.30 Uhr
Vorlesung   16.30 - 18.30 Uhr
     
Samstag:    
Vorlesung   08.00 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.15 Uhr
Vorlesung   10.15 - 12.30 Uhr
Pause   12.30 - 13.15 Uhr
Vorlesung   13.15 - 16.00 Uhr