Studiengang „Master of Drug Regulatory Affairs"

Studienplan WS 2015 - SS 2016 (Kurs 17)

Studienplan zum Studiengang "Master of Drug Regulatory Affairs"
MDRA-17 WS 2015 - SS 2016 (Änderungen vorbehalten)
MDRA-17 Studienplan (PDF | 138 KB)

Mündliche Prüfung (zu Modul 2, 3 und 5) - Zeitraum März - Juni 2016
Klausur am Do. 04. August 2016, 17:00 Uhr (zu Modul 8, 9 und 10)
Ort: Uni-Hauptgebäude Hörsaal 10 (am Nachmittag vor Modul 12)

Einzelstunden Aufteilung

Modul 01

Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices

Teil 1:    
Freitag   04. September 2015 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   05. September 2015 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
Teil 2:    
Freitag   18. September 2015 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   19. September 2015 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Hauptgebäude, Hörsaal 17 (XVII)
     
    Abgabe Studienarbeit: 19.10.2015

Modul 02

Pharmarecht

Teil 1:    
Freitag   25. September 2015 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   26. September 2015 von 8.00 – 16.00 Uhr

Ort: 

 

Uni-Hauptgebäude, Hörsaal 17 (XVII)

Teil 2:    
Freitag   23. Oktober 2015 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   24. Oktober 2015 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    UniClub (Etagenwechsel W>S)
     
    Abgabe Studienarbeit: 23.11.2015

Modul 03

Zulassung international

Teil 1:    
Freitag   06. November 2015 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   07. November 2015 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    UniClub
Teil 2:    
Freitag    20. November 2015 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag     21. November 2015 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
Teil 3:    
Freitag   04. Dezember 2015 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   05. Dezember 2015 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    UniClub (Etagenwechsel S>W)
     
    Abgabe Studienarbeit: 11.01.2016

Modul 04

Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen

Teil 1:    
Freitag   15. Januar 2016 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   16. Januar 2016 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    PEI, Paul-Ehrlich-Str. 51-59, 63225 Langen
Teil 2:    
Freitag    29. Januar 2016 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   30. Januar 2016 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:
  UniClub
     
    Abgabe Studienarbeit: 29.02.2016

Modul 05

Pharmakovigilanz; Aufrechterhaltung der Zulassung

Teil 1 Pharmakovigilanz:

Freitag   12. Februar 2016 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   13. Februar 2016 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Freitag: UniClub
Samstag: Hörsaal 17 (XVII)
Teil 2 Aufrechterhaltung der Zulassung:
Freitag   26. Februar 2016 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   27. Februar 2016 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    UniClub
     
    Abgabe der Studienarbeit: 29.03.2016 (Osterdienstag)

Modul 06

Informationsmanagement, e-CTD

Donnerstag    03. März 2016 von 8.30 - 18:30 Uhr
Freitag   04. März 2016 von 8.30 - 18:30 Uhr
Samstag    05. März 2016 von 8.30 - 18.30 Uhr
Sonntag    06. März 2016 von 8.30 - 14.00 Uhr (prakt. Übungen)
Ort:   Pharmazeutisches Institut Bonn-Endenich
     
    Abgabe der Studienarbeit: 04.04.2016

Modul 07

Qualitätsmanagement / Medizinprodukte

Teil 1:
Freitag   18. März 2016 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   19. März 2016 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   UniClub
Teil 2:
Freitag   08. April 2016 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   09. April 2016 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   UniClub
     
    Abgabe Studienarbeit: 09.05.2016

Modul 08

Chemisch-pharmazeutische Dokumentation

Teil 1:    
Freitag   22. April 2016 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   23. April 2016 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Freitag: UniClub
Samstag: Hörsaal 17 (XVII)
Teil 2:    
Freitag   06. Mai 2016 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   07. Mai 2016 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   UniClub
     
    Abgabe Studienarbeit: 06.06.2016

Modul 09

Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation

Teil 1:    
Freitag   27. Mai 2016 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   28. Mai 2016 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Ibis Hotel Bonn, Vorgebirgsstr. 33
Teil 2:    
Freitag   10. Juni 2016 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   11. Juni 2016 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   President Hotel Bonn, Clemens-August-Str. 32-36
     
    Abgabe Studienarbeit: 11.07.2016

Modul 10

Klinische Dokumentation

Teil 1:    
Freitag   24. Juni 2016 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   25. Juni 2016 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   UniClub
Teil 2:    
Freitag   08. Juli 2016 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   09. Juli 2016 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   UniClub
     
    Abgabe Studienarbeit: 08.08.2016

Modul 11

Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung

Donnerstag   21. Juli 2016 von 14.00 – 18.45 Uhr
Freitag   22. Juli 2016 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   23. Juli 2016 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   UniClub
     
    Abgabe Studienarbeit: 22.08.2016

Modul 12

Regulatory Management, Entscheidungsanalytik

Freitag   05. August 2016 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   06. August 2016 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Haus der evangelischen Kirche, Adenauerallee 37, Bonn
     
    Abgabe Studienarbeit: 05.09.2016

Einzelstunden Aufteilung

(Abweichungen möglich)

Donnerstag:   (gilt nur für Modul 11)
Vorlesung   14.00 - 15.00 Uhr
Pause   15.00 - 15.30 Uhr
Vorlesung   15.30 - 17.15 Uhr
Pause   17.15 - 17.30 Uhr
Vorlesung   17.30 - 18.45 Uhr / 19.00 Uhr
     
Freitag:    
Vorlesung   08.30 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.30 Uhr
Vorlesung   10.30 - 13.00 Uhr
Pause   13.00 - 14.00 Uhr
Vorlesung   14.00 - 16.00 Uhr
Pause   16.00 - 16.30 Uhr
Vorlesung   16.30 - 18.30 Uhr
     
Samstag:    
Vorlesung   08.00 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.15 Uhr
Vorlesung   10.15 - 12.30 Uhr
Pause   12.30 - 13.15 Uhr
Vorlesung   13.15 - 16.00 Uhr