Studiengang „Master of Drug Regulatory Affairs"

Studienmodule

Modul 11 (WS 2015 / SS 2016)

Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung

Präsenzzeit Studienarbeiten Prüfungsform Leistungspunkte
ca. 20 Stunden ca. 20 Stunden Studienarbeit 3

Modulleiter/in

  • Dr. Dr. Karl J. Krobot, Haar

Themen

1  

Erstattung von Arzneimitteln

  • Einleitung und allgemeine Grundsätze des Sozialrechts
  • Grundprinzipien der GKV
  • Das Leistungsrecht der GKV
  • Steuerungsinstrumente der GKV für die Arzneimittelversorgung
  • Kassenarztrecht 
  • Die Überprüfung der Wirtschaftlichkeit der Behandlungs- und Verordnungsweise im Kassenarztrecht
  • Das Arzneimittelbudget und die Richtgrößenprüfung für Arzneimittel in der GKV
  • Das Arzneimittelneuordnungsgesetz (AMNOG)
 

Nutzenbewertung durch das IQWIG

  • Allgemeine Methoden und Prozesse
  • Patientenrelevanter Nutzen bzw. Schaden
  • Spezielle methodische Aspekte: Surrogate, indirekte Vergleiche
  • Erwartungen an das Dossier
  • Bewertung des Nutzendossiers
  • Fallbeispiele
3  

Beratung und Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

  • Allgemeine Bewertung des Nutzens, der Notwendigkeit und der Wirtschaftlichkeit von Arzneimitteln
  • Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
  • Beratung durch den G-BA
  • Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses im Rahmen der Frühbewertung
 

Internationale Methoden der Kostennutzenbewertung

  • Das inkrementelle Kostennutzenverhältnis
  • Direkte und indirekte Kosten

5

 

Kostennutzenbewertung durch das IQWIG

  • Gesetzliche Rahmenbedingungen
  • Die Effizienzgrenzenmethode
  • Prozess der Kostennutzenbewertung unter AMNOG

6

 

Preisbildung nach AMNOG

  • Rahmenvereinbarung
  • Rabattverhandlungen
  • Erstattungsbetrag
  • Schiedsstelle
7  

Zulassung und HTA - Überlegungen aus europäischer Sicht

  • Gegenstand der Diskussionen
  • Zukünftige Möglichkeiten für den Dialog

Studienplan

Donnerstag   21. Juli 2016 von 14.00 – 18.45 Uhr
Freitag   22. Juli 2016 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   23. Juli 2016 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   UniClub
     
    Abgabe Studienarbeit: 22.08.2016

UnterlagenNur für Mitglieder

Bitte melden Sie sich hier mit Ihren Zugangsdaten an.