Studiengang „Master of Drug Regulatory Affairs"

Studienmodule

Modul 03 (WS 2015 / SS 2016)

Zulassung international

Präsenzzeit Studienarbeiten Prüfungsform Leistungspunkte
ca. 45 Stunden ca. 30 Stunden Studienarbeit 7

Modulleiter/in

  • Dr. Ekkehard Baader, Basel

Themen

1  

European Union

   

a) Legal Basis and key players

    b) Special Topic - Scientific Advice 
   

c) Mutual Recognition Procedure
    - MRP / Decentralised Procedure
    - MRP: Generics

    d) Special topic - Similar Biological Medicinal Products 
    e) Centralised Procedure
   

f) Special Topics - Community Referrals, Exc. Circumstances, Conditional MA, Acc. Assessment

     
2  

International Markets, Japan, Orphan Medicinal Products, Paediatrics, Drug Counterfeiting

     
3  

United States of America

Studienplan

Teil 1:    
Freitag   06. November 2015 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   07. November 2015 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    UniClub
Teil 2:    
Freitag    20. November 2015 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag     21. November 2015 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
Teil 3:    
Freitag   04. Dezember 2015 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   05. Dezember 2015 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    UniClub (Etagenwechsel S>W)
     
    Abgabe Studienarbeit: 11.01.2016

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