Fortbildung bei der DGRA e.V.

DGRA-Workshop

New Strategies for the development of New Molecular Entities

27. Februar 2008 in Bonn

Moderation

Dr. rer. nat. Ulrich Granzer
Dr. rer. nat. Ulrich Granzer

Termine

Mittwoch, 27. Februar 2008 | 09.30 Uhr bis 16.00 Uhr Termin in den eigenen Kalender übertragen

Veranstaltungsort

Wissenschaftszentrum Bonn
Ahrstraße 45, 53175 Bonn
Tel.: 0228 - 30 20
Routenplaner

  • Programmvorschau Änderungen vorbehalten
     

    Programm am 27. Februar 2008

       
    09.30 Introduction: New Strategies for the development of New Molecular Entities
     
    • Why are they necessary?
    • Which trends and new ideas are being intorduced?
    Dr. U. Granzer, Granzer Regulatory Consulting and Services, Munich
       
    10.00 The role of biomarkers and surrogate parameters in the development of new drugs
      Dr. Steffen Bassus, PEI, Langen
    Prof. Dr. Wolfgang Meyer-Sabellek, AstraZeneca, Bruxelles
       
    10.45 Coffee Break
       
    11.15 Phases in clinical trials, are they outdated?
     
    • Pre-Phase I developments: Earlier into man?
    Dr. Ian Hudson, MHRA, London
    PD Dr. Michael Kirchengast, Pharmaceutical Research Associates GmbH,Mannheim
     
    • Adaptive designs to combine clinical development phases
    Dr. Peter Volkers, PEI, Langen
    Dr. Martin Krauss, FGK, Munich
       
    12.30 Discussion
       
    13.00 Lunch
       
    14.00 Interaction between Industry and Regulatory Authorities, new ways for drug approvals
     
    • Translational medicine and critical path initiative of FDA
    Dr. U. Granzer, Granzer Regulatory Consulting and Services, Munich
       
      New ways to obtain an early approval: Conditional approval: Approval under exceptional circumstances; compassionate use programmes
    Dr. Birka Lehmann, BfArM, Bonn
    Dr. ChristineMayer-Nicolai, Merck Serono, Darmstadt
       
    15.30 Discussion
       
    16.00 End

  • Kostenbeitrag und Stornierungen

    For DGRA-members: € 230,-

    (Lunch can be taken on one ́s own account in the Casino.)

    Es gelten die allgemeinen Veranstaltungshinweise / AGB's.

  • Anreise und Unterkunft

    www.carisma-engine.de, www.hrs.de
    Special condition in the

    Hotel Königshof
    Adenauerallee 9
    53111 Bonn

    Tel.: 0228/2601-0
    (Buchungscode: DGRA_HK)

  • Unterlagen Mitgliedern vorbehalten
    Bitte melden Sie sich hier mit Ihren Zugangsdaten an und klicken Sie danach erneut auf Anmeldung.
  • Sie haben Fragen? Bitte wenden Sie sich an:
    Barbara Röcher

    Dipl.-Kauffrau Barbara Röcher

    Telefon: +49 (0) 228 - 368 26 46
    E-Mail: