Fortbildung bei der DGRA e.V.

DGRA Schools

1. Winterschool "Klinische Dokumentation"

12. - 13. Februar 2008 in Bonn

Termine

Dienstag, 12. Februar 2008 | 09.00 Uhr bis 17.30 Uhr
Mittwoch, 13. Februar 2008 | 09.00 Uhr bis 17.30 Uhr Termin in den eigenen Kalender übertragen

Veranstaltungsort

Hotel Residence
Kaiserplatz 11, 53113 Bonn
Tel.: 0228 - 26 97-0
Routenplaner

  • Programmvorschau Änderungen vorbehalten
     

    Programm am 12. Februar 2008

       
    9.00 Introduction to Clinical Drug Development Process and Basics of Clinical Trials Phase I to IV
      Dr. I. Klingmann, Dr. B. Wilffert
       
    10:30 coffee break
       
       
    11:00 Ethical Review, Ethics Committees and Informed Consent Process
      Dr. B. Wilffert
       
    12:30 lunch
       
    14.00 Good Clinical Practice and Essential Documents
      Dr. B. Wilffert
       
    15.30 coffee break
       
    16.00 Clinical Trials Directive and 12. AMG-Novelle
      Dr. I. Klingmann
       
    17.30 end
       
       
     

    Programm am 13. Februar 2008

       
    9.00 Safety in Clinical Trials
     
    • AEs/SAEs/SUSARs – Annual Safety Report – EudraVigilance – Risk-/ Benefit Analysis – 14. AMG Novelle
    Dr. Th. Sudhop
       
    11.00 coffee break
       
    11.30 Quality Management in Clinical Trials: from SOPs to Inspections
      Dr. I. Klingmann
       
    12.45 lunch
       
    14.00 Clinical Trials in Vulnerable Populations – Women, Elderly, Children
      Dr. Th. Sudhop
       
    15.30 coffee break
       
    16.00 Clinical Section of the Application Dossier, SPC and EPAR
      Dr. B. Klingmann
       
    17.30 end
  • Kostenbeitrag und Stornierungen

    € 750,- für Mitglieder der DGRA

    • Bis zwei Wochen vor Seminarbeginn: € 50,-
    • Bis eine Woche vor Seminarbeginn: halbe Gebühr
    • Spätere Absagen: volle Seminargebühr, wenn nicht ein anderes DGRA Mitglied als Ersatzteilnehmer benannt wird

    Im Falle einer Stornierung durch die DGRA werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet.

  • Anreise und Unterkunft

    Für die Teilnehmer steht im Seminarhotel ein Zimmer kontingent zur Verfügung.
    Nehmen Sie die Reservierung bitte unter Hinweis auf diese Veranstaltung vor.


    Hotel Residence
    Kaiserplatz 11
    53113 Bonn
    Tel.: 0228-2697-0
    Fax: 0228-2697-777

  • Sie haben Fragen? Bitte wenden Sie sich an:
    Barbara Röcher

    Dipl.-Kauffrau Barbara Röcher

    Telefon: +49 (0) 228 - 368 26 46
    E-Mail: