Fortbildung bei der DGRA e.V.

DGRA-Jahreskongress

Jahr 2015

Bildquelle: WorldCCBonn

7. - 8. Mai 2015 in Bonn

Moderation

Rechtsanwalt Prof. Burkhard Sträter
Prof. Burkhard Sträter

Termine

Donnerstag, 7. Mai 2015 | 09.30 Uhr bis 16.00 Uhr
Freitag, 8. Mai 2015 | 09.30 Uhr bis 14.00 Uhr
Mitgliederversammlung 07. Mai 2014 um 16.15 Uhr
Abendessen im Königshof am 07. Mai 2015 um 19.00 Uhr Termin in den eigenen Kalender übertragen

Veranstaltungsort

Wasserwerk Bonn
Hermann-Ehlers-Straße Eingang V, 53113 Bonn
Tel.: +49 (0)228 / 92 67 - 0
Routenplaner

  • Programmvorschau Änderungen vorbehalten

    The Program on May 7, 2015

    9.30 am Opening of the Annual Congress and introduction to sessions
      Dr. Ulrich Granzer
       
    9.45 am I. Clinical Trial Regulation - accompanying national rules
      Min Rat Dr. Lars-Christoph Nickel, BMG
       
      II. Clincial Trial Regulation – challenges for National Competent Authorities
    a) Perspective of PEI
      Dr. Hartmut Krafft, PEI
       
    11.00 am Coffee break
       
      II. b) Perspective of BfArM
      PD Dr. Thomas Sudhop, BfArM
       
    11.30 am III. Clincial Trial Regulation -
    a) Perspective of the Pharmaceutical Industry
      Prof. Dr. Barbara Sickmüller, DGRA
       
      b) Perspective of the CROs
      Dr. Dagmar Chase, BVMA Chair
       
    12.15 pm Panel Diskussion
       
    12.45 pm Lunch break
       
    2.15 pm IV. EU-Portal for CTAs and EUDRA CT Database Update
      Dr. Dagmar Dörmann; BMG
       
    3.00 pm V. EMA Transparency policy §42b
     
    • Freedom of information act
    • Legal assessment
    • Clinical trials data
      Prof. Burkhard Sträter; Kanzlei Sträter Rechtsanwälte
       
    3.30 pm Panel Discussion with all Speakers
       
    3.45 pm Coffee break
       
    4.15 pm DGRA Members’ Meeting
      (ends at around 6.00 pm)
       
    7.00 pm Pre-dinner Speech
      Reception and buffet

     

    The Program on May 8, 2015

    9.30 am “Walter-Cyran-Medaille” award
       
    10.00 am VI. Pharmacovigilance Referral
      Dr. June Munro Raine, MHRA, PRAC Chair EMA
       
    11.00 am Coffee break
       
    11.30 am VII. National Pharmacovigilance Update
     
    • Educational material
    • DHPC
    • Anwendungsbeobachtungen
    • Impact of selected new EU-Guidance documents
      Dr. Norbert Paeschke, Head of Pharmacovigilance BfArM
       
    12.15 pm VIII. Experiences with a referral procedure Art 31 on an OTC-product: A company perspective
     
    • What was the trigger?
    • Thoughts around a Response-Strategy
    • Special challenges for an OTC-product
    • Response and List of outstanding issues
    • Oral explanation meeting
    • Lessons learned
      Dr. Petra Kammann, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
       
    1.00 pm Panel Discussion with all speakers
       
    1.15 pm Lunch / Snack
  • Kostenbeitrag und Stornierungen

    For DGRA members: € 460,-
    For non-members: € 590,-

    Student price: Students of DRA course (MDRA XVI) and delegates of bodies (Behörden) who are members of the DGRA: € 260,-

    Sie möchten Mitglied in der DGRA e.V. werden?

    Informationen zur Mitgliedschaft

    Cancellation terms

    Up to two weeks before the first day of the conference (23-April-2014): € 50;
    up to one week before the first day of the conference (30-April-2014): 50% of fee;
    late cancellations: full conference fee if a substitute participant (DGRA member) cannot be put forward.

    In the event of cancellation by the organizer, any fees already paid will be fully reimbursed.

  • Anreise und Unterkunft
    With the cooperation of DGRA e.V. and the Deutsche Bahn you travel relaxed and comfortably to your DGRA education and training events in 2015. The price for your ticket for a return trip to Bonn is 99 € (2nd class) and 159 € (1st class). Detailed information and booking options for this offer can be found here.

    Für die Teilnehmer stehen in den u.g. Hotels begrenzte Zimmerkontingente zu Sonderkonditionen zur Verfügung.
    Nehmen Sie die Reservierung bitte unter Hinweis auf die DGRA und diese Veranstaltung vor.

    Galerie Design Hotel Bonn
    Telefon: +49 (0) 228 1848-0
    Fax: +49 (0) 228 1848-1825

    Ameron Hotel Königshof
    Tel.: + 49 (0) 228-26010
    Fax: + 49 (0) 228-2601-529

    Villa Godesberg
    Tel.: + 49 (0) 228-830060
    Fax: + 49 (0) 228-8300690

    Hilton Hotel Bonn
    Tel.: + 49 (0) 228-72690
    Fax: + 49 (0) 228-7269-700

    Günnewig Hotel Residence
    Tel.: 0228-2697-0
    Fax: 0228-2697-777

    Kameha Grand Bonn
    Tel: +49 (228) 43 34 50 00
    Fax: +49 (228) 43 34 50 05

    Weitere Hotelzimmer in der Bonner Innenstadt können Sie auch hier buchen.

  • Walter-Cyran-Medaille
  • Mitgliederversammlung Mitgliedern vorbehalten
    Bitte melden Sie sich hier mit Ihren Zugangsdaten an und klicken Sie danach erneut auf Anmeldung.
  • Unterlagen

    Presentations on May 07, 2015

    I. Die Verordnung (EU) 536/2014 und die nationale Umsetzung
    Min Rat Dr. Lars-Christoph Nickel, Federal Ministry of Health (BMG), Bonn

    II.a) The Clinical Trial Regulation: Challenges for National Competent Authorities - Perspective of the Paul-Ehrlich Institut
    Dr. Hartmut Krafft, Paul-Ehrlich Institute (PEI), Langen

    II.b) Clinical Trial Regulation: Challenges for National Competent Authorities - Perspective of BfArM
    PD Dr. Thomas Sudhop, Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM), Bonn

    III.a) Clinical Trial Regulation – Perspective of the Pharmaceutical Industry
    Prof. Dr. Barbara Sickmüller, DGRA e.V., Bonn

    III.b) Clinical Trials Regulation (EU) No 536/2014 - Perspective of the CROs
    Dr. Dagmar Chase, BVMA e.V. - Federal Association of Contract Research Organisations, Munich

    IV. European Legislation: The "New" Regulation on Clinical Trials on Medicinal Products for Human Use - EU Portal and Database
    Dr. Dagmar Dörmann, Federal Ministry of Health (BMG), Bonn

    V. EMA - Transparency Policy
    Prof. Burkhard Sträter, Kanzlei Sträter Rechtsanwälte, Bonn 

    Presentations on May 08, 2015

    VI. Pharmacovigilance Referral
    Dr. June Munro Raine, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), PRAC Chair EMA, London

    VII. Pharmacovigilance Update - national
    Dr. Norbert Paeschke, Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM), Bonn

    VIII. Experiences with a referral procedure Art 31 on an OTC-product: A company perspective
    Dr. Petra Kammann, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG, Ingelheim

     

  • Sie haben Fragen? Bitte wenden Sie sich an:
    Barbara Röcher

    Dipl.-Kauffrau Barbara Röcher
    Geschäftsführung

    Telefon: +49 (0) 228 - 368 26 46
    E-Mail: