Fortbildung bei der DGRA e.V.

DGRA-Jahreskongress

Jahr 2016

Quelle: WorldCCBonn
Quelle: WorldCCBonn

15. - 16. Juni 2016 in Bonn

Moderation

Rechtsanwalt Prof. Burkhard Sträter
Prof. Burkhard Sträter

Termine

Mittwoch, 15. Juni 2016 | 09.30 Uhr bis 16.00 Uhr
Donnerstag, 16. Juni 2016 | 09.30 Uhr bis 14.00 Uhr
Mitgliederversammlung 15. Juni 2016 um 16.15 Uhr
Abendessen im Königshof am 15. Juni 2016 um 19.00 Uhr Termin in den eigenen Kalender übertragen

Veranstaltungsort

World Conference Center
Platz der Vereinten Nationen 2, 53113 Bonn
Tel.: +49 (0)228-9267-0
Routenplaner

  • Programmvorschau Änderungen vorbehalten

    Das Programm am 15. Juni 2016

    9.30
    Opening of the Annual Congress and introduction to sessions
      Dr. Ulrich Granzer, Granzer Consulting
       
    9.45
    I. Adaptive Pathways
    Goals of EMA and National Competent Authorities
      PD Dr. Harald Enzmann, BfArM
       
      II. Adaptive Pathways
    Experiences and Perspective of the Pharmaceutical Industry
      Dr. Ulrich Granzer, Granzer Consulting
       
    11.00 Kaffeepause
       
    11.30 III. Priority medicines (PRIME) scheme
      Christelle Bouygues, EMA
       
    12.15 Panel Discussion
       
    12.45 Mittagessen
       
    14.15 IV. Intellectual Property
    Einfluss auf die Schutzrechte
      Prof. Burkhard Sträter, Kanzlei Sträter Rechtsanwälte
       
    15.00 V. Konsequenzen für die frühe Nutzenbewertung
      Thomas Müller, G-BA
       
    15.30 Panel Discussion
       
    15.45 Kaffeepause
       
    16.15 DGRA Mitgliederversammlung
      (endet gegen 17.30 Uhr)
       
    19.00 Pre-dinner Speech
      Reception and buffet

     

    Das Programm am 16. Juni 2016

    9.30
    “Walter-Cyran-Medaille” Preisverleihung
       
    10.00
    VI. Clinical Trial Regulation – 4. Änderungsgesetz Implementierung ins AMG
      Min Rat Dr. Lars-Christoph Nickel, BMG
       
    10.30 VII. Clincial Trial Regulation – Herausforderung für die nationalen Behörden
      Dr. Aylin Mende, BfArM
       
    11.15 Kaffeepause
       
    11.45 VIII. Clinicial Trial Regulation – Sicht der Pharmazeutischen Industrie
      Dr. Harald Tietz, Lilly Deutschland GmbH
       
    12.15 IX. IDMP (Identification of Medicinal Products) Sachstand der IDMP Entwicklung bei ICH und ISO aus Sicht der Industrie und der Verbände
      Dr. Andreas Franken, BAH
       
    13.30 Panel Discussion
       
    14.00 Mittagessen / Imbiss
  • Kostenbeitrag und Stornierungen

    For DGRA members: € 560,-
    For non-members: € 700,-

    Student price: Students of DRA course (MDRA XVII) and delegates of bodies (Behörden) who are members of the DGRA: € 300,-

    Sie möchten Mitglied in der DGRA e.V. werden?

    Informationen zur Mitgliedschaft

    Cancellation terms

    Up to two weeks before the first day of the conference (1-June-2016): € 50;
    up to one week before the first day of the conference (8-June-2016): 50% of fee;
    late cancellations: full conference fee if a substitute participant (DGRA member) cannot be put forward.

    In the event of cancellation by the organizer, any fees already paid will be fully reimbursed.

  • Anreise und Unterkunft
    With the cooperation of DGRA e.V. and the Deutsche Bahn you travel relaxed and comfortably to your DGRA education and training events in 2016. The price for your ticket for a return trip to Bonn is 99 € (2nd class) and 159 € (1st class). Detailed information and booking options for this offer can be found here.

    A limited number of rooms are available for participants at special rates in the hotels listed below. When making reservations please refer to “DGRA” / this event.
     
    Hotel Königshof
    Bonn-Innenstadt
    Tel.: + 49 (0) 228-26010

    Maritim Hotel Bonn
    Bonn-Hochkreuz
    Telefon: +49 (0) 228 81080

    Marriott Hotel Bonn
    Bonn-Gronau (WCC Bonn)
    Tel.: +49 (0) 228 280 500
    Buchungslink

    Villa Godesberg
    Bonn-Bad Godesberg
    Tel.: +49 (0) 228 / 83 006-0
     
    More hotel rooms can be booked directly on the internet:
    http://www.bonn-region.de/events/dgra-2016.html

  • Walter-Cyran-Medaille
  • Mitgliederversammlung Mitgliedern vorbehalten
    Bitte melden Sie sich hier mit Ihren Zugangsdaten an und klicken Sie danach erneut auf Anmeldung.
  • Unterlagen

    Vorträge am 15. Juni 2016

    I. Adaptive Pathways - Goals of EMA and National Competent Authorities
    PD Dr. Harald Enzmann, Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM), Bonn

    II. Adaptive Pathways - Experiences and Perspective of the Pharmaceutical Industry
    Dr. Ulrich Granzer, Granzer Regulatory Consulting & Services, Munich

    III. Priority Medicines (PRIME) scheme
    Christelle Bouygues, European Medicine Agency (EMA), London

    IV. Adaptive Pathways – Impact on Regulatory Data Protection, Supplementary Protection Certificate, Early Benefit Assessment
    Prof. Burkhard Sträter, Kanzlei Sträter Rechtsanwälte, Bonn

    V. Konsequenzen für die frühe Nutzenbewertung
    Thomas Müller, Federal Joint Committee (G-BA), Berlin

    Vorträge am 16. Juni 2016

    VI. Regierungsentwurf 4. AMG-ÄndG - Neue nationale Durchführungsregelungen zu der Verordnung (EU) Nr. 536/2014
    Min Rat Dr. Lars-Christoph Nickel, Federal Ministry of Health (BMG), Bonn

    VII. Clinical Trial Regulation – Herausforderung für die nationalen Behörden
    Dr. Aylin Mende, Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM), Bonn

    VIII. EU-Verordnung 536/2014 - Sicht der pharmazeutischen Industrie
    Dr. Harald Tietz, Lilly Deutschland GmbH, Bad Homburg

    IX. IDMP - Identification of Medicinal Products
    Dr. Andreas Franken German Medicines Manufacturers' Association (BAH), Bonn

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